Genentech公司银屑病治疗药物审批向前迈进一大步

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基因潮9月19日报道：生物技术公司Genentech公司和Xoma 公司9月17日宣布其皮肤病牛皮癣治疗药物Raptiva在试验过程中清楚了巨大障碍，从而增加了其上市销售申请批准的可能性。

受此消息影响，Xoma股票上涨10个百分点，同时Genentech股票也上涨3个百分点以上。

两家公司称由Genentech生产的Raptiva对牛皮癣治疗的有效性与早期由这两家公司根据粗原材料生产的药物一致。

美国FDA已经向其提出了要求进行补充试验，以证明Genentech生产车间能够不改变药物的化学结构而重复合成Raptiva。

4月份，两家公司宣布由Genentech生产的Raptiva在品质上与早期的产品不同，之后FDA提出的要求推迟了该药物的上市销售。

两家公司称预期将在今年年底向FDA递送在美国上市销售的申请。其在欧洲的合作伙伴Serono 称可能在明年年初通过在欧洲市场上市的批准。

在美国牛皮癣治疗药物年销售额超过10亿美元，全球市场则达到50亿美元。牛皮癣主要症状为皮肤有含鳞肿块及突起的斑，全球预计有超过1亿的牛皮癣患者。大多数患者都使用软膏或霜剂治疗。

临床试验证明了Raptiva的较强疗效，根据Fulcrum Global Partners的分析家Darren Mac 提供的资料，61％的患者接受治疗1年后，牛皮癣减少75％。

American Banc的分析家Michael King则称，每周试验1毫克/公斤体重剂量的Raptiva，治疗效果非常明显。他还称，"这一结果与其他的试验所获得的结果一致，从而向FDA提供了更多关于Genentech公司已经筛选出合适剂量的依据，有助于其的临床应用批准。"

市场竞争

生物技术和制药公司目前正在竞争率先获得牛皮癣治疗药物的上市销售。上周，Biogen 公司宣称，新型牛皮癣治疗药物Amevive将有可能在明年年初获得美国市场上市销售的许可，但这一时间较分析家们预测的时间已有了推迟。

其他公司也正在进行牛皮癣治疗药物上市销售的努力，其中包括Johnson & Johnson和Amgen 公司这两家公司希望将其开发的关节炎治疗药物用于牛皮癣的治疗，分别是Remicade和Enbrel。

由于这两种疾病都是由于免疫系统活动过度引起的炎症疾病，因此关节炎治疗药物也许对牛皮癣也有治疗效果。

Raptiva目前正在进行治疗类风湿性关节炎的试验。

Remicade和Enbrel两种药物都作用于参与炎症反应的肿瘤坏死因子。

Raptiva通过调节T细胞与其他类型细胞的结合而发挥作用。据Genentech介绍，T细胞参与牛皮癣患者皮肤细胞的异常生长、疼痛和鳞状斑块的形成。

King称他本人在这4种药物中最看好Amevive和Enbrel。

（Christ 编译,未经同意不得转载）