拜耳诊断公司HIV病毒载量检测获得FDA批准

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基因潮9月19日报道：Bayer Diagnostics的VERSANT HIV bDNA病毒载量分析系统获得FDA批准

——这种分析系统为医生和患者做出更可靠的实验结果

Bayer Diagnostics公司9月17日宣布他们的VERSANT(R) HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)已经获得美国食品药物管理局的批准，这是该公司用于直接检测HIV感染病人血浆中HIV-1 RNA含量的核酸探针诊断试剂。VERSANT(R) HIV bDNA是第一个获得FDA批准的病毒载量分析系统，能够在所有范围内检测出可靠的病毒载量的明显变化。因为其非常突出的精确性和准确度，能够检测出几乎所有HIV-1亚型，这项诊断实验能够为医生和病人提供更准确的病毒载量的实验结果，从而使病人获得更精确的治疗以及为医生制定出更适合的治疗方案。

“Bayer的bDNA HIV病毒载量实验是能够有效了解感染HIV-1患者病情的一个基本工具，”旧金山加利福尼亚大学医学副教授、San Francisco General Hospital的主治医师David Chernoff博士叙述到。“这项实验准确的检测了病毒载量，是一种重复性好和另名灵敏度高的实验，同时能够可靠的检测多种HIV-1亚型（B和非B），这将使其将来能够成为全球使用的一项重要的实验。”

病人血中HIV RNA水平（病毒载量）已经证实与疾病的进程有关，对于那些接受抗病毒治疗的病人，持续的监测HIV RNA含量被认为能够确定抗病毒治疗的疗效以及是确定耐药是否出现的一个重要手段。病毒载量改变的精确和准确测量包括非B亚型病毒载量的测定，对优化HIV治疗方案的制定都是十分必要的。

（DL 编译，未经同意不得转载）

 摘自基因潮