阿斯利康公司的新型抗癌药Iressa再受FDA质疑

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基因潮9月26日报道：本周一FDA公布的一份报告称，在审查阿斯利康（AstraZeneca）公司的抗癌药Iressa中发现“许多讨厌的问题”，包括治疗反应及参与临床试验的病人的资格等。

审查人员说，直到代理顾问委员会的周二会议进行之后，FDA的医药官员才可能作出最后的批准，否则将延期决定。

今年4月份以来，阿斯利康公司的股票下跌已超过了50％。

伦敦Williams de Broe交易所的工业分析师Navid Malik认为，“这对阿斯利康公司来说是个不好的消息。”

他还说，“我认为Iressa将不会在美国市场销售，而且该药也要在欧洲被审查，人们对于其监控持有怀疑的态度。”

Iressa 用于治疗经其他药物治疗无效的晚期肺癌患者，阿斯利康公司正为该药寻求美国的批准。FDA的工作人员初步分析认为阿斯利康公司的试验显示Iressa对于那些有意安排的患者来说具有良好的安全性。

在上个月Iressa的联合治疗试验失败之后，分析师就已经预测Iressa的销售将减少。在日本Iressa已经获批并已出售，但现在看来全世界的销售与最初希望的每年10亿美元的销售额相比预计将大幅度下降。

Lehman Brothers的分析师估计Iressa的销售额最高只能达3.25亿美元，这对阿斯利康公司来说只是一小部分，公司去年的总销售额高达160.5亿美元。

ABM AMRO的分析师Andrew Pendrill说，Iressa的临床试验的设计意味着阿斯利康公司在验证该药方面一直很谨慎。

他还称，“未能提供幸存者的疗效可能使FDA难以批准Iressa，但试验也显示该药的副作用较少，而且，病人的耐受性也较好，对于那些其他药物治疗无效的患者来说，该药能提高其生活质量。”

在其他一些新药中，阿斯利康公司本来指望Iressa能抵消公司对洛塞克/Prilosec的依赖，这一价值60亿美元的抗溃疡的药品现正面临着来自普通药竞争的威胁。

Iressa是一种新型抗癌药，通过作用于癌细胞产生的蛋白质而使肿瘤缩小。ImClone公司，OSI制药公司和Abgenix公司也在开发类似的药物。

（基因潮编译,未经同意不得转载）

 摘自 基因潮