
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
开战可能性降低 股市全线上涨
【字体: 大 中 小 】 时间:2003年02月20日 来源:
编辑推荐:
周二盘中,生技制药商La Jolla Pharmaceutical(LJPC)股价一度重挫80%以上。此前该公司宣布,其开发的治疗因红斑狼疮引发的肾脏疾病的试验性药物在临床试验中表现不佳。
截至美东时间周二上午11:19,该股下跌5.89美元,至1.66美元,跌幅80%以上。
周二盘前La Jolla宣布,该公司研发的名为“Riquent”的药物在最后阶段的药效试验中间并没有取得预期的效果。在最后阶段的试验中,一些因自体免疫系统紊乱而导致红斑狼疮的病人在使用“Riquent”后不久出现了肾病爆发的情况。
一旦机体的免疫系统出现紊乱、开始攻击健康组织,人体便会出现红瘢狼疮征状。患有红斑狼疮的病人往往会因为肾脏及其它脏器病变而出现生命危险。
由于“Riquent”的临床实验效果不佳,这种药物的商业前景因此蒙上了一层阴影。食品与药物管理局(FDA)几乎从没有批准过任何一种未通过最后阶段临床药效试验——或称第三期试验——的药物上市。
La Jolla称,目前的第三期药效试验数据还只是初步数据,公司将继续分析取自病人临床实验的数据。
La Jolla的执行长史蒂夫-恩格尔(Steve Engle)表示,公司需要同FDA官员举行谈判,然后再决定采取何种对策。
在一份声明中恩格尔表示,“在充分分析临床实验数据并同监管机构讨论这些结果之前,我们尚不能决定公司将来的临床药物发展方向。”
摘自 生物医药世界