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美制药公司抢滩56亿美元生物防务产业
【字体： 大 中 小 】 时间：2003年05月13日 来源：
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56亿美元生物防务计划提案有望通过
生物防务计划，是美国政府保护美国公民免受生物、化学和放射性攻击计划的重要组成部分，这一计划的实施，也将在发展稳定的生物防务产业方面迈出重要的一步。早在今年1月，布什总统在国情咨文中宣布了一项政府议案即生物防务计划，布什表示，根据这一计划，政府将在今后10年内拿出56亿美元建立反对生物恐怖主义的医药武器库。
这一计划受到了医药界的欢迎，支持者们认为这一提案一旦实施，从事生物防卫药物研究和生产的医药企业，其经济状况将得到根本改变。根据这一计划，政府不仅像过去那样对医药企业的研发进行投资，而且保证收购企业所有的产品，这样的话，医药企业再也不用担心那些治疗炭疽、波特淋菌中毒、埃博拉病毒引起的瘟疫等综合疗法没有稳定的市场了，政府将为战胜生物恐怖的药物建立有保障的市场。
医药企业对这一计划几乎一致表示肯定，数十家公司声称支持这一计划。但是生物技术公司和医药公司表示，这一总统提案还不够积极，执行官们表示，鉴于开发针对炭疽、波特淋菌、埃博拉病毒等致命性病原体的药物、疫苗和诊断试剂所必须承担的金融及法律风险，他们还需要更高的利润回报保证、更少的限制。一些公司代表正在建议国会修改生物防护立法中的责任减免立项，还有的代表希望增加更有利的规定如对与政府合作的项目，公司拥有相关新发现的知识产权。
一般的商业性药物开发，主要是治疗慢性病的药物，这些药物通常都会有稳定的消费群，而生物防务药物却不同，其市场风险性非常大。如果需求不出现，所开发出来的有效药物将永远存在库房里，卖不出去。一些怀疑论者表示，即使能保证有稳定的购买需求，政府将难以招募到制药公司特别是大型的有战斗力的公司从事生物性反恐措施的研究，因为这些企业通常希望获得风险投资性质的高回报。
生物防务计划一旦得到国会通过，美国联邦卫生部门将获得一笔永久性基金，而不需每年预算，这样一旦发现某种有效的药物，卫生官员就会决定对其进行投资和收购。同时一旦生物恐怖事件发生，卫生等相关部门在迅速有效地进行产品评估、签订合同和雇用工作人员等方面，具有更广泛的自主权。
这一立案最终包含哪些条款现在还没有确定，参议院的卫生、教育、劳动和养老等委员会都一致地通过了这一议案，但是要获得国会两院的通过，还需大量的修正。
在国会议员中，支持这一提案的呼声很高。观察家们推测，最近在全球爆发的非典型肺炎（SARS），由于急需相关药物和疫苗，将会为这一议案赢得更多的支持。
美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所主任安所利•法西认为，保证对生物防务产品的永久性拨款，将为生物防务企业的投资扫清一个最大的障碍，即企业担心预算减少而对政府不信任。联邦卫生官员一旦与企业签订合同，无论发生什么情况，只要公司成功生产出产品，即使国家现在不用可能将来也不会用，政府也应全部收购。
制药公司为相关条款游说
美国医药企业界也对这一提案表示了欢迎。人类基因组科学公司表示，一旦这一提案通过，该公司治疗炭疽病的实验性解毒剂有望投入生产。同时一些公司认为该提案中的某些限制性规定不很合理。该提案规定，公司必须在5年内生产并交出药物，而且如果3年内无法交付足量的药物，合同将自行终止，投资也会取消。事实上，在生物医药界，一种新药的问世往往需要10年的时间，而提案中规定的时间却太短。
另外，为了防止政府投入的资金流入盈利性药物，该提案还规定，获得生物防务基金收购保证的药物，不允许从事商业销售。这个规定使得目前投入使用的治疗肿瘤的药物不能用来治疗被放射线攻击的病人。生物技术企业联盟科学与政策部副主席杰利安•沃利特认为，那些可用于生物防务的现有药物是最容易得到的，将这些药物排除在外是不合适的。
也有一些执行官认为，该立案应该加入一项规定：如果政府担保开发的药物对人们产生了不利的副作用，应免去公司的相关责任。礼莱公司科学部副主席凯瑟尔说：“人们必须考虑天花疫苗的相关遭遇，最近有些人注射天花疫苗后死亡。所以相关的责任应该加以界定。”
美国政府期待大制药公司加入生物防务计划
还有一些公司呼吁，生物防务计划在拨款时必须将药物的开发和生产联合考虑，大型制药公司一直都很担心，政府将研究和生产一分为二，让不同的企业承担，这样会减少对大公司的财政激励，吸引不到大公司。如果这些得不到保证，开发重要的生物反恐药物的工作必将落在小型、没有临床经验而急需政府资金的生物技术公司，政府会逐渐发现，愿意参与该计划的往往是那些通过风险投资和股市难以募集到资金的公司。去年，美国卫生部就与默克和葛兰素史克失之交臂，而选择了英国的一家小生物技术公司在麻省的办事处合作开发天花药物；国防部向BioPortCorp定购了炭疽疫苗；美国过敏症和传染病研究所与加州的Vaxgen．Inc和英国的AveciaGroupPLC签订合同，合作开发新一代疫苗；国防部还要求DynPortVaccineCo开发改良的天花疫苗等。
长期以来，大制药公司认为政府是不保险的商业合作伙伴，而生物防务计划中的条款就是为了消除大公司们的这些疑虑。许多人都记得拜耳公司与炭疽病的故事，两年前，美国政府决定收购拜耳公司抗炭疽的药物Cipro12亿剂，美国卫生部却要求收购价格不超过1美元，这个价格只有拜耳公司打折后的一半。而当公司对这个价格表示抗议时，美国卫生部却威胁说，政府将取消对Cipro的专利保护，定购更便宜的同类药。一位不愿公开身份的官员说：“现在我们要拜耳公司拿钱与政府合作的想法似乎很难实现，有一些公司根本不相信政府。”
一些生物防务计划的支持者认为，只要承诺一个有保证的市场，并加速收购过程，就能大大改善政府与大公司的不稳定关系。美国国立卫生研究院的法西认为，现在没有更好的激励机制，但是生物防务计划的制定，表明政府正在真诚地采取行动，取得企业的信任。（聂翠蓉编译）
来源：科技日报
