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QLT 宣布年龄相关性黄斑变性治疗药物Visudyne(R) 在日本获得补偿
【字体: 大 中 小 】 时间:2004年04月27日 来源:
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美通社-温哥华:QLT Inc.(纳斯达克交易代码:QLTI
和多伦多证券交易所代码:QLT)宣布,日本目前唯一可用于治疗某些形式的湿型年龄相关性黄斑变性
(AMD) 的药物——Visudyne(R) (verteporfin) 今天获得补偿。Visudyne 于2003年10月被日本厚生省
(MHLW)
批准用于治疗具有各类眼底中心近区脉络膜新生血管症状 (subfoveal
choroidal neovascularization, CNV) 的湿型 AMD。
QLT Inc. 总裁兼首席执行官 Paul Hastings 表示:“Visudyne
是第一种获准用于治疗这种破坏性疾病的治疗药物。我们目前已为该药在日本上市做好了准备,对此我们十分高兴。这是使
Visudyne
疗法可以为全球广大患者改善健康状况的又一个重要里程碑。”
该药物的批准以在日本进行的精心设计的为期一年的临床研究结果为基础。这项研究证明了
Visudyne 在世界其他地区开展的3个大型随机控制试验中所显示出的功效及安全性。事实上,参与此次研究的患者中有四分之三的人经
Visudyne 治疗后保持或改善了他们的视力状况。因此,Visudyne
继1997年6月被指定为罕见病药物 (orphan drug)
之后,又在日本被评定为湿型 AMD 治疗药物。