FDA向制药公司发出警告信

　　 

生物通报道：美国食品药物监督局（FDA）已经向Novartis Animal Health U.S., Inc发出了一封警告信——因为用于测试一种新止痛药物的动物（猫）发生了死亡。这种正在检测的药物（Deramaxx）与Vioxx和Celebrex属于同一个化学家族，而这两种人类使用的药物已经被证明与心脏病的发作有联系。

信上说这家公司在试验Deramaxx时死去了14只猫的事件没有按照规矩条例的期限（15天内）向FDA报告。这项试验在2003年7月时终止，但是这一负面情况却到了2004年2月24日才报告给FDA。

Deramaxx的化学名为deracoxib用于犬类疾病的治疗。这种药物的作用是缓解关节炎和手术的疼痛。这种药物通过抑制COX2酶起作用，其作用与Vioxx和Celebrex类似。

FDA的警告信还说这家公司直到三个月前——也就是完成研究后才上报这项检测注射性Deramaxx对狗作用的研究计划。FDA认为这是严重违反规章制度的行为并且可能引发严重的潜在的危害。