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上海接到达菲不良反应20余例
【字体: 大 中 小 】 时间:2005年11月21日 来源:东方早报网
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有媒体报道美国食品医药品管理局(FDA)17日宣布:现已接到一份报告称,自2000年批准抗流感特效药物达菲以来,已有12名服用过此药的日本儿童死亡。
对此,罗氏客户信息中心表示,服用达菲的病人曾经出现过抽搐和昏迷症状以及其他一些副作用。但是“无法可靠地估计这些症状发生的频率并且与服用该药物建立必然的因果联系”。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,迄今为止上海已经接到由罗氏和各大医院上报的不良反应个案20余例。近年来接到的所有不良反应案例也全部是胃肠道系统的不适,并且无一例是因服用达菲造成神经系统不良反应的情况。
杜文民告诉记者,达菲是一种抗病毒的药物,不能擅自乱服。由于达菲的半衰期非常短,服用该药只能起到治疗的作用而不能起到预防的作用。而日本发生的不良反应案例中患者服用达菲是为了预防禽流感,这对上海也是一个警示。
“除了少数医护人员需要服用抗病毒的药物预防禽流感之外,普通市民尤其是青少年和儿童应该慎重服用该药。”杜文民说。
罗氏公司在13日的一份声明中也称,达菲显示出“良好的安全疗效”。他们将持续关注和监督有关副作用的报道,但是,在考虑这些副作用时,也必须同时考虑到感冒的症状,包括能导致神经系统失常的高烧。
上海罗氏制药有限公司的官方网站也表示,“达菲大量临床试验和应用未发现任何明显的副作用,只有极少的临床报告有轻微的恶心和呕吐事件发生”,网站并未提及神经方面的副作用。