消化系统疾病用药市场硝烟未散

　　消化系统疾病属常见病、多发病，涉及多个学科。发病率较高的糖尿病、心脏病和肾脏病等常常伴有消化系统疾病，它既可以是原发性疾病，也可以是继发性疾病。据北京大学第一医院消化内科主任刘新光教授介绍，在医院大内科就医的患者当中，消化系统疾病约30%～40%。

　　随着社会经济的不断发展，人们对生活质量要求提高，生存压力的加大，消化系统疾病症状表现愈发复杂和剧烈，其防治也愈来愈受到关注。市场需求巨大和相关医药技术发展迅速等多重因素使得消化系统疾病用药市场多年来一直风云迭起，质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和促动力药物等小品种更是活跃非凡。

　　H2受体拮抗剂：从创新产品到大众化产品

　　消化系统疾病中，酸相关性疾病，譬如消化性溃疡、胃-食道反流病（GERD）以及慢性胃炎等极为常见，也是当前临床和实验室研究观察的热点。据了解，目前西方国家成年人群中有20%～40%的人经常出现烧心症状。针对此种病因的治疗药物制酸剂在消化系统疾病用药中所占比例最大，H2受体拮抗剂即是其中的一类。

　　上世纪70年代，H2受体拮抗剂的问世改变了原来仅靠中和胃酸的碱性抗酸剂对症治疗的局面，迅速成为使用最为广泛的制酸药物。在中国市场上，中美天津史克制酸药物产品占据了较大的份额，此外，浙江杭州民生药业、重庆西南制药一厂、江苏南京金陵药业、江苏徐州莱恩药业、广东汕头金石药业等企业的产品也占有一席之地。

　　H2受体拮抗剂的第一代产品西米替丁是由史克公司开发生产的。据了解，至上世纪90年代，西米替丁的全球销售额为10亿美元左右。受质子泵抑制剂和新一代H2受体拮抗剂上市的影响，2000年该药物国外市场销售额开始下降。

　　第二代H2受体拮抗剂雷尼替丁于1981年由英国葛兰素公司研发成功，1995年作为非处方药在英国、美国、丹麦等国上市，是目前医药市场上运用较多的抗溃疡药物之一。雷尼替丁在全球上市后，其销量在1986年超过了西米替丁，1995年的销售额已达37.8亿美元，仅是2003年，英国葛兰素史克与日本三共的产品在全球的处方药市场占据了6.3亿美元之多。

　　目前，西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等已经成为我国非处方药市场上的大众产品。刘新光教授告诉记者，目前，H2受体拮抗剂更多地用于维持治疗阶段。据有关人士透露，替丁类药物目前在中国市场存在基层供货困难的问题，在一定程度上影响了销售。

　　质子泵抑制剂：从专利保护走向技术竞争

　　实际上，H2受体拮抗剂的临床表现虽然好过碱性抗酸剂，但制酸效果有限。上世纪90年代质子泵抑制剂（protonpumpin鄄hibitor，PPI）的问世可以说是人类在酸相关性疾病治疗史上的一个重大突破。PPI上市之后便以起效快、制酸力强、持续时间长、服用剂量小以及副作用小的优势迅速为医患双方所认识和接受。

　　阿斯利康公司（前瑞典阿斯特拉公司）的产品洛赛克（即奥美拉唑）于1988年成为全球第一个进入临床使用的质子泵抑制剂，该产品直接作用于胃酸分泌的最后环节。上市多年，其显著提高溃疡愈合率、减少胃溃疡手术治疗量等优势已得到广泛认可。至1996年，即洛赛克上市八年后，奥美拉唑成为全球处方量最大的药物，其全球销售额第一的地位一直保持到2000年。之后，陆续出现的同类产品有兰索拉唑、潘多拉唑、雷贝拉唑，生产者有德国和日本等国的企业。

　　仍排在消化系统用药世界最畅销药物第一位的洛赛克在当前中国消化系统疾病用药市场中也占有绝对优势，大约占中国该领域处方用药市场的38%，第二位是山东某企业产仿制药，占10%左右。有关统计数据显示，单味洛塞克在全球的销量每年超过60亿美元，消化系统疾病处方药每年的全球用量约为10亿元，年增长率为20%左右，高于业界其他药品。众所周知，奥美拉唑的美国专利于2004年10月到期，在中国有近70家生产仿制品。而阿斯利康公司在2002年推出了换代产品埃索美拉唑，2003年初该品在中国上市，商品名为耐信，受专利技术保护至2014年。如今，耐信是全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2003年的全球销售达40亿美元。

　　耐信是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。一些专家认为，从药物代谢和功效来看，奥美拉唑、兰索拉唑、潘多拉唑、雷贝拉唑之间并无太大区别，它们之间仅存在分子侧链的些许不同。那么，埃索美拉唑的优势在哪里阿斯利康产品市场部史峰小姐表示，首先，作为新一代的质子泵抑制剂，与上述四种产品相比，抑酸起效最快、作用更强、抑酸持续时间更长，因此，对胃食管反流病疗效明显优于其他质子泵抑制剂；其次，在保证同等疗效的条件下，使用洛赛克等其他质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的疗程为四周，而耐信的疗程仅一周，明显降低了治疗成本，同时耐信的价格在同类产品中是最低的，这是合成技术带来的低成本优势。

　　目前，阿斯利康公司同时在生产洛赛克和耐信。史峰说，目前全球已有10亿人服用过洛赛克，其安全性和疗效深受信赖，拥有忠实的用户群。在中国，洛赛克早已是医保品种，耐信也于2004年11月进入了全国医保目录，今年有望进入多个省市的医保目录。生产商相信，耐信的经济性和功效优势会在中国市场得到进一步的展现。

　　促进胃动力药：老药独领风骚

　　相对于上述两类药物，促进胃动力药市场要平静许多。目前的促胃动力药多巴胺受体拮抗剂主要针对的是胃排空延迟的症状，上市产品主要是吗丁啉（多潘立酮）、莫沙必利、依托必利。由于吗丁啉代谢几乎不透过血脑屏障，不产生中枢神经系统的副作用，是专家信赖的安全性较高的药物。在康易网的统计数据中，2004年第二季度促进胃动力药物市场份额排名前三位依次是多潘立酮、莫沙必利、西沙必利。一份调查数据显示：2004年第三季度北京各医院使用的多潘立酮中，有90%以上都是西安杨森的吗丁啉，而吉林、山东部分药店1月份胃动力药销售排名中，吗丁啉也列首位。

　　无论从市场份额还是宣传力度来看，上市多年的吗丁啉的市场领先地位短期内不可能改变。

　　铋制剂：市场稳定增长缓慢

　　幽门螺旋杆菌即HP，它被发现与胃炎、消化系统肿瘤和消化系统溃疡存在关联性。1985年至今近20年的基础研究和临床实践显示：HP对上胃疾病发病有一定影响，但不是决定因素；HP是否与所有消化系统疾病发病有关目前尚无定论。医生大都遵从亚太卫生组织明确规定的范围实施用幽门螺旋杆菌的根除治疗方案。

　　铋制剂是幽门螺旋杆菌根除治疗方案中运用较多的品种之一。目前国内市场上的铋制剂产品还非常有限，由于口感不佳，病人服用依从性较差，极大地限制了铋制剂的市场需求量。

　　中国铋制剂市场一直在稳定缓慢地增长，以丽珠得乐和果胶铋两个产品为主。一项统计数据显示：丽珠得乐2004年医院市场份额保持稳定并有所增长，丽珠得乐和丽珠胃三联在全国的销售额（包括医院和药店在内）差不多达两亿元，市场份额占到50%左右。

　　上述产品均可以列入目前中国消化系统疾病用药市场上的主力阵容。H2受体拮抗剂作为有一定疗效的大众化产品仍会活跃在这个舞台；新型的质子泵抑制剂开始进入医保目录，且有较大上升空间；而促胃动力药和铋制剂产品则需要企业在品种数量和口感上下功夫。业内人士相信，这个市场仍会故事不断，硝烟继续。