中药产业呈现快速增长势头

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中药产业呈现快速增长势头

【字体：大中小】 时间：2005年02月02日 来源：中国科技网

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　　2003年我国中药工业总产值已达810.26亿元，比上年增长10.66％，中药产业利润率明显高于医药行业的平均水平，成为我国快速增长的产业之一。这是记者在今天召开的《中药现代化发展纲要》（以下简称《纲要》）实施两周年座谈会召开上了解到的。

　　与会代表认为，中药现代化取得了可喜的进展，《纲要》发挥了重要的引导作用，有力地推进了中药现代化发展。两年来，一批中药材规范化种植技术得到了推广，中药生产工艺技术、装备水平大大提高，中药研发体系不断完善，中药创新能力显著增强，自主开发了一批具有知识产权、技术含量高的中药产品，每年开发上百个中药新产品创造了显著的社会、经济和生态效益。

　　科技部在国家科技计划中设立了中药现代化重大专项，通过“973”、“863”、国家攻关计划、公益性研究专项、科技资源平台建设专项等计划支持了中药研究与创新，对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、74种中药注射及指纹图谱、20种中药化学对照品、中药材和中药饮片等有害物质限量标准进行了系统研究。两年来，有26个省份制定了78项指导政策与规划，729家中药企业通过GMP认证，建立了448个中药材规范化种植品种基地，面积达1384.3万亩，共组建各类中药研究开发中心、工程技术中心与重点实验室148个。越来越多的国内外投资者和企业家介入中药领域，国际合作范围也日益拓展。一个由政府引导，全社会积极参与、共同推进中药现代化发展的良好局面已经形成。

　　座谈会由科技部、国家发改委、卫生部、农业部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权总局、国家中医药管理局、中国科学院等部门，四川、吉林、贵州等地方政府以及有关产学研单位联合召开。科技部副部长李学勇出席会议并讲话。

        过去两年，国家食品药品监督管理局共审核批准各地申报注册的中药新药203个上市，国家知识产权局则累计受理7449件与中药相关的专利申请。

　　记者从今天在京举办的《中药现代化发展纲要》实施两周年座谈会上了解到，自2002年11月国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》以来，在科技助推下，中药生产工艺技术、装备水平大大提高，中药研发体系不断完善，中药创新能力显著增强，自主开发了一批具有知识产权、技术含量高的中药产品，标准化、规范化程度不断提升，企业规模不断扩大。目前，中药产业已成为我国快速增长的产业之一。

        此间官方发布的一项调查显示，中国各地在推进中药现代化发展过程中目前还存在诸多问题，主要包括中药应用基础研究滞后、中药资源“家底”不清等七个方面。

　　中国科学技术部、卫生部、国家中医药管理局三十一日下午向媒体发布其共同组织完成的“全国各地贯彻实施《中药现代化发展纲要》情况调查报告”，称该纲要实施两年来，虽取得一系列成效，但还存在七方面主要问题：

　　——中药产业政策缺乏宏观调控和统筹规划，尚未形成高效、协调的管理体制与机制。

　　——中药应用基础研究滞后，产业发展基础薄弱，创新能力不强。

　　——中药研发资金投入不足，影响企业竞争力。

　　——中药资源“家底”不清，生态环境保护力度不够。近十年中药资源需求量迅速增加，许多中药资源濒临枯竭，优良品种的资源逐步退化和减少，给中药产业的可持续发展造成困难。

　　——缺乏高水平的中药现代化专业人才队伍。中药企业缺乏高水平的中药现代化专业人才，尤其是中药研发、生产管理、国际贸易、知识产权、中医药学(含民族医药)学科带头人等高素质人才严重缺乏。

　　——中医中药发展不协调。

　　——中医药传统知识的知识产权保护研究不够，保护措施不力，中药产业国际化工作还有待进一步加强。

        自中药现代化发展纲要发布后，我国共组建各类中药研究开发中心、工程技术中心与重点实验室１４８个；近年来中药相关专利申请连续增加，２００３年为２９２９件，２００４年为４５２０件；每年开发上百个中药新产品。

        这是记者３１日从中药现代化发展纲要实施座谈会上了解到的。科技部有关负责人指出，科技部、卫生部等８部委２００２年联合发布了中药现代化发展纲要（２００２至２０１０年），把中药产业列为重大战略产业加以发展，在此之后，中药新产品开发、相关专利申请等都有显著变化，传统中药产业逐步向现代中药产业跨越。

        科技部副部长李学勇说，有关部门和地方各级政府密切结合纲要的目标和任务，促进地方经济发展，保障群众健康，解决“三农”问题，以科技为动力，整合资源，加大投入，加快中医药理论、技术、产品的创新和突破，进一步推进中医药的全面发展。一批中药材规范化种植技术得到了推广，中药生产工艺技术、装备水平大大提高，中药研发体系不断完善，中药创新能力显著增强，自主开发了一批具有知识产权、技术含量高的中药产品，标准化、规范化程度不断提升，企业规模不断扩大，行业面貌发生了巨大变化，有力地推进了中国医药产业的发展和产品结构调整。

        中药产业已成为我国快速增长的产业之一，科技部提供的数字显示，２００３年，全国中药工业总产值已达８１０．２６亿元人民币，比上年增长１０．６６％。中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到１０．９３％、１０．５５％、１１．７４％，均高于医药工业的平均水平，显示了较强的发展潜力。

　　中国科技部副部长李学勇３１日在北京说，中国将按照《中药现代化发展纲要》提出的中医、中药协同发展的原则，以科技为动力，整合资源，加大投入，加快中医药理论、技术、产品的创新和突破，进一步推进中医药的全面发展。李学勇在《中药现代化发展纲要》实施两周年座谈会上说，国务院有关部门和地方各级政府密切结合《纲要》的目标和任务，促进地方经济发展，保障群众健康，解决“三农”问题，实施“西部大开发”、“振兴东北”和“可持续发展”战略，保护生态环境，保护濒危物种，以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，有力地推进了中药现代化发展。

　　李学勇说，两年来，中药现代化工作取得了突出的进展：一批中药材规范化种植技术得到了推广，中药生产工艺技术、装备水平大大提高，中药研发体系不断完善，中药创新能力显著增强，自主开发了一批具有知识产权、技术含量高的中药产品，标准化、规范化程度不断提升，企业规模不断扩大，有力地推进了中国医药产业的发展和产品结构调整，促进了农民增收和生态环境保护。他说，许多中药企业大幅增加了对中药研究开发的投入，越来越多国内外投资者和企业家介入中药领域进行投资开发，中药的国际合作范围和领域也日益拓展。一个由政府引导，全社会积极参与、共同推进中药现代化发展的良好局面已经形成。

　　中药产业已成为中国快速增长的产业之一。据统计，２００３年，全国中药工业总产值已达８１０．２６亿元人民币，比上年增长１０．６６％。中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到１０．９３％、１０．５５％、１１．７４％，均高于医药工业的平均水平，显示了较强的发展潜力。

　　由科技部等部委共同制定的《纲要》提出了中药现代化的目标：到２０１０年，构筑国家现代中药创新体系，制定和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新产品，突破一批中药研发和产业关键技术，形成具有市场竞争优势的现代中药产业，保持中国中医药科技的优势地位，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越，为国民经济和社会发展及人类健康做出贡献。

中药知识产权保护迫在眉睫

　　国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利。近20年来，我国中药在国外申请专利只有近千项，而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项

　　

　　中药大国却是出口小国

　　我国是中医药的发源地，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。然而，目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利，我国中药专利在国外申请只有近千项，日本210个汉方药制剂，处方都来自中国。

　　据最新统计，国际中药市场年销售额达到160亿美元，其中，日本占80％，韩国占10％，中国仅占5％左右，而且绝大多数是原料初级品且多以添加剂形式出口。

　　尽管我国在中药行业占有极大的优势，但由于中药迟迟不能以药品的身份打入国际药品市场，企业一般都放弃了国外市场，放弃市场，就意味着放弃利益。近年来，“洋中药”在我国日益走红，中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。

　　多年以前的教训令国内中医药界痛心疾首，青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；韩国在中国牛黄清心丸的基础上开发出的牛黄清心液，仅这一品种年产值就高达0.7亿美元。

　　据了解，江苏地道的中药材薄荷，中国专利共申报有16件，国内申报有8件，外国申报为8件。外国公司的技术专利主要用于口香糖等高利润市场，其中美国箭牌糖类公司独揽4项专利。而我国的专利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市场空间极为有限。

　　遭受薄荷同样命运的还有银杏等我国传统中药材。目前，银杏中国专利共申报68件，外国人申报的有4件，但几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程……

　　业内人士透露，所有这些教训，实际上仅仅是冰山一角。

　　

　　对知识产权的躲避和渴望

　　1993年以前，我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。行政保护是指除专利、商标之外，依靠行政法规对药品知识产权的保护。1993年以后，我国修订后的中国专利法开始对药品进行专利保护，实行两套系统并行。目前我国中药研究成果存在的保护形式有五个，包括：国家保密处方，如华佗再造丸；商标保护，如同仁堂；行政保护，如中药保护品种以及专利保护等。但中药品种保护、保密处方等方面的保护与国际公认的知识产权保护并不接轨。

　　记者了解到，由于中药来源于天然原料，目前还没有测定手段能够确切地鉴定其产品的原料最终组成，而中药复方更是由多味中药材制成的产品，这给中药的知识产权保护带来了一定困难。于是，一些企业担心秘密外泄，采取了企业保密或者寻求国家保密处方保护。许多企业宁愿花费巨大的人力物力和资金进行产品推销，不惜投入巨资利用各种媒体做广告，但却不愿投资科研和知识产权保护。

　　业内人士分析，出现这种现象与中药本身的特性有关。许多中药处方在古籍上都有记载，是公开的内容，不符合申请专利新颖性的要求，一些改良处方即使相比古方有改动，其新颖性及侵权判断仍有难度。

　　与国内形成鲜明对比的是，日本、韩国、德国等国外制药企业对中药专利申请不断“升温”。近年来，一些跨国药企与我国中药研究所合作，以独特方式进军我国中药产业。有些跨国药企不断利用合作、并购、兼并等方式，“抢夺”我国一些有价值的古方、验方。据悉，在美国的中药专利申请中，日本已经占到近一半，而中国却几乎没有。

　　

　　中药“拓疆”先需“守土”

　　有专家认为，随着中国加入世贸组织后，新药保护与中药行政保护形式不可能长期共存下去，一旦失去原有的保护，企业将面临严峻的挑战。一方面，有的中医药企业，急功近利，为了招商引资不惜以成方甚至秘方作为无形资产拱手相让。另一方面，绝大多数的中药都没有申请专利，造成了今日中药知识产权的严重流失。

　　分析原因，专家指出：很多中药都是来自于动植物，很难申请到专利。中药缺乏足够的临床试验的数据，因此很难证明中药所具有的疗效。从西方的观点来看，药品必须标准化，它对大范围的人群都有作用。而中医和中药是把每个人作为一个独特的个体来看待的，对不同的人哪怕是同一种病都可以开出不同的药，标准化正是中药想打入国际市场所必须面临的问题。从政府审批的角度来说，很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的，比如秘方之类的。有些中药是有很好的疗效，但它的机理却说不清楚，很难在西方按照药品注册，从而面临不能申请专利这个问题。从法律角度来说，没有专利去保护，仿制也就完全是一种合法的行为。

　　一位企业界人士对记者坦言，目前我国的中药保护形式本身也面临着巨大的挑战，中药保护的对象只是中药品种，却不保护生产方法、专用器械等。譬如中药保护条例就规定，没有申请专利保护的品种才能申请中药品种保护，这样一来等于自己失掉了阵地，国外企业很容易抢注到我国的中药专利。

　　暨南大学中药及天然药物研究所教授叶文才认为，目前有关中药发明专利的申请数量始终停滞不前，多种保护形式的共存使得人们要么无所适从，要么产生侥幸心理，无形之中成为中药走向国际化的一大障碍。

　　令人欣喜的是，国家知识产权局有关人士最近表示，《中药保护条例》即将修订，《条例》修改有三大方向：不与专利法冲突，不保护落后，制定合理的保护期限(不超过10年)，希望中药产业的知识产权流失问题将会逐渐得到解决，企业更多地选择采用司法形式保护自己的知识产权。

中药市场：十年萎缩十个百分点

　　全球性中医药热正在升温。然而，在我国作为国粹的中医药却日渐式微。据上海中医药研究专家提供的统计资料，十年前，中药在国内医药市场所占比例约为28％～30％，而去年，在我国2500亿元左右的医药市场规模中，中药仅占450亿元，约18％的份额。

　　与中医药在国内的现状形成反差的是，其在海外市场的影响力却在稳步上升。目前，仅在英国伦敦地区就有私人中医诊所数百家，每年有250万英国人采用顺势、中草药、按摩、针灸等疗法，耗费9000多万英镑。在美国的50个州中，已有44个州立法承认针灸，准予注册颁证营业。中医针灸诊所仅在加州就有800多家，每年有100多万人接受针灸疗法，另有中草药专营公司400余家。加拿大也有中医诊所3000家，每年销售中药金额1亿加元。澳大利亚每年至少有280万人次曾接受中医诊疗。

　　在全球每年中药贸易额以10％速度递增之际，日本占80％的份额；韩国占10％；我国仅占5％。目前全球有70多个国家制定了草药法规，世界草药市场的年销售额正以年均10％～20％的速度递增。有识之士呼吁：政府、社会及相关部门应切实采取措施，加大对中医药发展扶持力度，避免中医药瑰宝成为“博物馆”的展品和藏品。

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