国产抗艾药的国际市场路途崎岖？

　　近日，世界卫生组织（WHO）指出，原定于2005年底前向全球300万艾滋病病毒感染者提供抗艾滋病药物的计划无法实现。WHO发言人说，虽然去年的接受治疗的人数上升了1倍，但是仍有200万人未能得到治疗。这项计划尽管在非洲的一些小国取得一定进展，但在一些较大国家特别是印度和尼日利亚，形势依然严峻。

        据统计，目前在全世界有4000万人受到艾滋病病毒感染，其中在发展中国家有600万人病情严重。然而，只有为数不多的患者能够得到抗逆转录药物治疗。

        鉴于艾滋病防治的严峻形势和与之相对的抗艾药物高昂的价格，一些发展中国家纷纷出台应对措施。6月21日，东非共同体三国肯尼亚、乌干达和坦桑尼亚达成协议，取消向进口药品征收10%的关税。据称，取消进口药品的关税的目的是让三国的低收入民众能够买得起进口药物，尤其是像维持艾滋病患者生命的抗逆转录药物。此前，三国对进口成品药物的关税税率为10%。

        不可否认，如此庞大而迫切的市场需求对于抗艾药生产企业来说是一大机会。但业内人士指出，目前在国际市场上，具有专利的抗艾制剂主要由葛兰素史克、默克等国际制药巨头把控，而印度公司垄断了大部分仿制药市场。中国虽然已经形成了一定的廉价抗艾药品生产能力，但产品的输出形式主要停留在原料阶段。相对于印度公司大量在海外投资建厂，国产抗艾药冲击国际市场的道路并不平坦。



        国内市场不大，国际市场遭遇印度

        浙江华海药业股份有限公司董事会秘书、总经理助理祝永华告诉记者，从理论上说，东非共同体取消药品进口关税对我国抗艾药增加出口是有好处的。但是，从国内目前的情况看，还没有销往非洲地区的趋势。中国抗艾药出口主要是以原料药和中间体为主，制剂成药出口量并不大。

        2003年10月，华海成为中国鸡尾酒疗法三大系列制剂中均有产品获得国家批准的生产企业。华海现有的抗艾药包括，核苷类逆转录酶抑制剂去羟肌苷原料药及其制剂艾略片剂，非核苷类逆转录酶抑制剂奈韦拉平原料药及其制剂艾极胶囊、艾太片剂，蛋白酶抑制剂硫酸茚地那韦原料药及其制剂艾克立宁片剂。据了解，除浙江华海，目前国内东北制药总厂、上海迪赛诺、厦门迈克、河南天方等几家制药企业均获准生产用于鸡尾酒疗法的抗艾药物原料和制剂。

        “我们的抗艾原料药绝大多数是以出口为主，且每年都有大幅增长，尤其是南美地区。”东北制药总厂宣传部人士告诉记者。其实，这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象。截至目前，我国自行研制生产的抗艾药物已经达到5种，但国内抗艾药市场增长一直非常缓慢，很多抗艾药生产企业都把向拉美、南亚出口原料和中间体作为主要利润来源。

        因此有国外媒体称，中国在不到两年的时间里已经成为抗艾药的主要出口国。有业内人士指出，现在中国抗艾原料药出口面临的现状并不乐观，抗艾药的品种竞争非常激烈，价格在不断下降，利润越来越薄。

        祝永华告诉记者，技术含量不高和知识产权是国产抗艾药的软肋，而印度企业正是在这方面对国产抗艾药构成威胁。这一观点和厦门迈克一位发言人的观点一致，他告诉记者，“现在国际非专利药市场很大一部分被印度企业垄断了，他们的企业非常国际化，一个品种就可以做到10亿美元的销售额，而国内企业仅仅是为印度企业提供原料。”

        “除了与国际巨头竞争，我们还面临国内一些小企业的竞争。”一位企业人士告诉记者，由于抗艾原料药技术含量不高，很多小制药企业甚至是化工厂，在对市场和药物本身都不了解的情况下争相上马，并且通过非正式渠道进入国际市场，把价格压得很低，使本来不大的利润空间再次被挤压。

        另一方面，WHO用于援助贫困国家而进行的国际政府采购对于抗艾药生产企业也是一个扩大市场份额的机会。但厦门迈克那位发言人告诉记者，WHO的标准实际上就是欧盟的标准，认证的门槛非常高，且都是采购制剂成品，目前国内尚无一家企业的成品药通过WHO认证。



        制剂市场“蛋糕”难下手？

        有企业认为，现阶段我国抗艾药原料还是具有比较优势的，但面临国际市场的激烈竞争，企业要想在国际市场继续分羹，通过提高技术水平来提高标准、增强竞争力尤为重要。

        然而，提高技术水平并非易事。据记者了解，中国出口的抗艾成品药很少，原因主要是自身研发能力暂时不足，而且要取得在国外销售药品的注册比较困难。此外，我国出口原料药获得的利润已经很低，在印度等国公司加大产能的情况下还面临被挤出市场的危险。

        此前，厦门迈克药业已在非洲13个国家进行了药品注册，获准向其出口药物制剂产品。但那位迈克发言人认为，实际上，目前国际抗艾药市场已经被大型跨国公司、大型仿制药厂占据，中小企业的生存空间十分有限。

        他进而指出，相对来说，我国抗艾药领域企业规模偏小，而国际上抗艾药注册费用却非常高，认定标准各不相同，这对于实力不强的国内企业来说是困难不小。而且在一些市场里，国际大中型厂商已经达成联盟协议，即便现在加快产品注册进度，也已经失去了占领市场的先机。

        不仅如此，还有业内人士告诉记者，在一些目标市场尽快建立生产基地才是在“廉价”基础上获利的关键。但是在一些国家，药物的生产申请常被搁置，有些申请甚至要等待一年以上，企业对此也需要提早有所准备。

        迈克的发言人直言不讳地告诉记者，由于各种原因，现在国际市场上抗艾药降价幅度非常大，很多国外企业也受到影响，我们现在在考虑调整企业的发展战略，与国际大中型的公司合作，实现优势互补。

        基于以上种种原因，有企业人士认为，国内企业要想真正在抗艾药市场上稳固地占有一席之地至少需要5～10年的时间。除努力提高技术水平，使产品质量接近国际标准外，战略也很重要。他的看法是，如果我国的抗艾原料药、中间体生产企业相互能够实现战略合作，或许能从实力上能争取到更大的发言权。