中国医药企业：是谁阻挡了你发展的步伐

　　中国医药产业数量多、规模小，研发能力薄弱，总体效益不高；而生产药品又是一个投钱多、时间长、风险大的行业；我国药品生产领域更存在严重的盲目投资和重复建设等问题，在强制执行GMP认证之前，国内医药生产流通企业有数万家，而一个“阿莫西林”国内生产的企业就超过100家，“先锋”的生产企业则超过200家，这就直接导致药品流通渠道混乱、无序竞争严重。其结果，企业只能靠低价拼杀获取市场。

        医药产业低价竞争，导致了医药业利润趋零。一个鲜为人知的事实是，中国近2/3的医药企业在为生存而苦苦挣扎。无序低价竞争使生产企业苦不堪言，而提高生产技术工艺和质量以及增加投入研制开发新产品只能是可望而不可及的空中楼阁。

        目前，为了与国际接轨，提高企业管理水平和质量标准，为了人民安全用药，国家食品药品监督管理局在全国范围内强制推行GMP认证制度。为了GMP认证，企业大量资金用于厂房、设备等硬件建设上，而本应该用于研发新品种、用于临床试验的资金却捉襟见肘。近来常听业内人士抱怨：“进行GMP认证是找死，不进行GMP认证是等死！即便是那些通过了GMP认证的企业，如果没有好的药品品种，企业也只能抱着GMP这个金饭碗饿肚子了。”



        我们的民族医药企业怎么了？怎样才能使医药企业走出困境？

        带着这些疑问，记者采访了江苏吴中实业股份有限公司副总经理阎政。

        江苏吴中实业股份有限公司是一家上市公司，该公司产业涉及服装、医药、农药、保健品、商贸、资本运营等领域。吴中医药是吴中股份下属的投资5亿多元的集研发、生产、销售为一体的医药板块。吴中医药以化合药为基础，生物基因药为龙头，又涉足天然药，作为民族医药企业的新锐，它具有民族医药企业一定的代表意义。



        记者：您认为目前限制我国医药企业发展的因素有哪些？

        阎政：低价格战削弱我国医药企业整体竞争力。一些药品企业为取胜于市场，只好靠在低端市场上打“价格混战”，极大削弱了中国医药产业的整体竞争力。资料显示，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88%；而当年中国医药销售额2464亿元人民币，仅占全球市场份额的7.8%，其中出口约46亿美元，只及全球销售额的1%多。

        这几年的低价竞争直接导致了国内药品生产企业研发投入严重不足。据业内人士介绍，目前中国药品企业平均每年拿出销售收入的2%用于研发投入，远远低于国外一些药品生产企业17%～18%的研发投入水平。全球五大药品制造跨国公司之一的阿斯利康，每年的研发投入更达到销售收入的20%以上。研发投入的严重不足，使国内企业只能靠大量地仿制西药求得生存。目前，中国西药97.4%是仿制药品，结果，同一个通用名下，往往有几十家、上百家企业在生产。而跨国公司的药品和它们在华投资企业的产品几乎挤占了中国医药高端市场的全部。目前，主流药品、品牌药品失去市场的原因是商业利润趋零，这是不正常现象。要尊重市场规律，不要背离商品交易的基本规则。如果一味地搞价格大战，搞恶性折扣让利，将使一些投入大、品牌好、质量优的产品和企业由于难以在低价位、不正当的竞争中获得优势而无奈地退出市场，这种情况不利于医药产业和医药企业的发展，也不利于产品结构的调整。当前，中国医药企业已在本土市场上直面强大的国际竞争，世界上著名的医药类跨国公司抢滩中国的势力十分迅猛。业内人士认为，随着关税的进一步降低、药品分销业务对外资的开放以及中国对新药知识产权保护的加强、跨国公司对人才争夺的加剧，国内医药企业的外部生存环境受到前所未有的冲击。因此，国内的药品生产企业必须尽快走出低价竞争的困境。



        记者：作为我国传统药——中药的景况又如何呢？

        阎政：据国家食品药品监督管理局透露的资料表明，我国中药出口最高值曾达到年创汇7亿美元，但从1996年开始，总体上逐年下降趋势相当明显。2002年，我国6.2亿美元中药出口中，中药中间体等提取物占1.64亿美元，并被境外用作生产洋中成药的原料销回我国。日本一家中药企业以我国中成药六神丸加工制成的救心丹，年销售额达1亿美元以上，其中很大一部分销售到我国。川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”竟将我国同类产品打得无还手之力。“洋中药”的长驱直入，在业内引起强烈震动。一时间，中医药何去何从、中药现代化、中药标准化的问题又成了业内人士关注的焦点。

        中药的伟大历史作用和重要现实意义不容否认，西药的科学性和普效性已成公认，两者各具比较优势。

        但目前，普遍重西医轻中医，中医地位不断下降，发展面临困境。最大困境是，中医日益西医化。

        新中药的开发、评审与推广，基本采用西医标准来判定。贬低甚至根本就不承认中医临床“实践标准”，中医疗效和科研成果必须经西医或按西医方法认可。中医药也陷入困境。



        记者：中国医药企业是不是已经面临严峻的生存危机了？

        阎政：中国的医药企业目前实际上面临着双重压力。第一重压力是药品关税进一步降低，企业承受着巨大的国际竞争压力。第二重压力是来自国内医改，国家基本医疗保险制度的改革、药品价格连续政策性下调等，都给医药行业的营利能力带来了不利影响。双重压力将加速我国医药行业的分化趋势，同时也使医药企业加大资产重组力度、增强核心竞争力的进程更显紧迫。目前，随着中国医药制造和流通行业的加速开放，规模偏小、研发能力弱、营销水准低的国内医药企业，面对低价竞争的冲击，已面临严峻的“生存危机”，医药产业怎样才能快速提升竞争力，走出低价竞争的阴影？

        首先，改革现在的流通体制，让医药企业直接以市场为导向。改革流通体制，简化流通环节，降低流通成本，让药厂直接面对用药终端，将会大大减少医药企业的竞争成本，同时让患者得到实惠。二是从拥有知识产权入手，多开发自己的产品，打破药品价格垄断的局面。医药界的知识产权保护是国际规则，我们现在生产的药品90%以上是过了专利保护期的仿制品。国内企业提升创新能力，不仅是自身发展的需要，也是为国民造福。在这一点上，我们要吸取印度和巴西两国的教训和经验。巴西医药市场由于全面放开，国内企业纷纷倒闭；印度的医药企业创仿能力强，药价是全世界最低的，由于低价竞争严重阻碍了药品的创新能力。中国和印度、巴西都是世界人口大国，药品市场有相似之处，自己一定要有很强的医药产业，否则就是对国民的健康不负责任。三是加大资产重组、行业并购。世界医药巨头为了强化垄断能力，重组购并一直在如火如荼进行，医药产业集中度因此迅速提高。中国的医药企业也在加速分化，传统医药行业的几大家族，有些已被合资企业所取代，有些正面临着无法逃避的变化。但从与跨国公司抗衡的角度来看，国内医药企业的购并力度还远远不够，应该进一步加大医药产业的优势整合。四是树立市场分层意识，中国人口众多、幅员辽阔、地区收入差别大，用药水准呈阶梯层次，国内厂家可把自己的产品分层输送到不同的地区，扩大市场份额。国内医药企业只要在这几个方面落实到位，短期内的竞争力将会有一定提升。



        记者：国家食品药品监督局强制推行的GMP认证，这对企业有什么影响？

        阎政：国家推行GMP认证的目的是将部分不合格的医药企业淘汰出局，但在实施过程中，的确给绝大部分企业造成了前所未有的生存压力。首先，进行GMP认证要付出高昂的费用，单个车间认证就需要800万～1500万元资本投入，改造完成后，一般企业GMP认证所花资金高达2000万元，这对我国医药中小企业来说，真的是不堪重负。我们三个药厂都要进行GMP认证，需要大量的资金；另外，在新药研发上，5年来每年投2000万元，已经投入了1个亿，谁都知道，药是投钱最多，时间最长、风险最大的投资。新药从立项到拿到证书平均要4年，这也需要大量的时间和资金；再加上近年来国家为了医保，为了老百姓，进行了7次政策性降价，我们作为高科技企业、制药企业，这一系列投入这么大，而利润越来越少，如果没有政策上的扶持和优待，我们是很困难的。目前来看，国内对外商企业有优惠政策，外商可以自己定药，甚至同样的药比国内高2～3倍，这也是对国内原创很不利的。本来国内创业好一点的企业是上市公司，可以募集资金，但研发和认证等花费了大量的资金，只能维护股东利益和解决生存问题了，又怎么能谈发展呢。作为民族医药企业，我们想生存、想发展，更想让中国老百姓买得起国产的好药。我向社会呼吁：中国医药企业的生存危机是应该得到重视的时候了！