新药研发外包和科技中介服务已成为必然趋势

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【字体：大中小】 时间：2005年07月21日 来源：医药经济报

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　　据预测，2005年全球新药研发外包和科技中介服务市场将达163亿美元，2010年将达到360亿美元的规模，年增长率达16.3%。新药研发外包和科技中介服务作为医药产业国际化分工越来越细的产物，继续高速增长已成为必然趋势。目前在国际上，通过专门展会来为外包服务的深化分工和合作态势已经蔚然成风。经国家科技部批准，即将于今年9月21~24日在沈阳国际会展中心举办的2005东北亚高新技术博览会暨第5届中国医药高新技术交易会将专门开辟出1500平方米的“新药研发外包、科技中介服务”展示交易区，为我国新药研发外包、科技中介服务的供应商承揽国际国内研发外包和科技中介服务提供合作交流机会，这是国内目前规模和影响最大的新药研发和科技中介服务专业推介平台。

        当今新药研究与开发的难度越来越大，所花费的成本也大幅增加；而且随着新技术的突飞猛进，以及新药审批法规越来越规范，一种新药的问世往往涉及到越来越多的复杂技术领域，需要经过越来越严格的审评审批程序，因而新药研发链已经构成了一个规模越来越大的系统工程。这种工程，即使一些巨型的跨国制药公司也难以独立承担，更何况我国的中、小型制药企业。在新药研发产业链中，任何一个制药公司或研究机构都无法指望超过其他公司的创新总和。为了节省开支、提高利润，越来越多的制药企业开始将新药研发外包作为缩短研发周期、实现快速上市的有效途径。以外包为主要内容的“网络式协作”还被许多业界人士和经济专家认为是制药业惟一可以应对当前创新低谷的方法，也就是建立起专业的外包市场体系，这已经成为全球趋势。

        同时很多外包承接企业正跃跃欲试，期待在这一正在成长的市场上获取商机。据第5届中国医药高新技术交易会组委会介绍，国内承接新药研发外包服务的著名机构如军事医学科学院二所、沈阳药科大学、万全科技药业、红惠新医药科技公司、昭衍新药研究中心、药明康德公司、凯维斯医药咨询公司和歧黄药品临床研究中心等将通过此次会议平台需求新的商机。

        据了解，目前具有规模的国内承接商不仅建立了固定的客户群，而且已经开始同大型制药企业实现战略联盟，期待从这一市场中长期获益。为适应全球新药研究开发专业化的发展趋势，新药研发外包承接机构或委托合同研究机构（CRO）正在不断强化药物发现的专业技术，建立符合新技术发展的研发模式，并出于时效性的要求，建置网络工具，加速临床试验流程。在国内，新药研发外包业务已经扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析等。

        据中国医药科技成果转化主任芮国忠介绍，为吸引国内外有优势“新药研发外包、科技中介服务”供应商积极参展，组织机构将提供一系列优惠服务，包括：参展机构可优先成为“中国医药技术联盟”成员，并免交一年的入会费用；在“中国医药技术经济网可以免费享受一年的公司网页挂载服务；积极向国外、国内制药企业和研发机构外包需求方推荐参展机构特色服务；积极协调各省市政府科技计划主管部门，集中采购参展机构的新药研发外包和科技中介服务并提供经费补贴等。

最近刚刚从人类基因组织科学公司退休的威廉·哈兹尔廷既是一个有着50多项专利技术的科学家，也是一个声名显赫的企业家，他不仅自己开办了7家生物科技公司，而且还在20多家生物公司担任资深顾问。

哈兹尔廷还是医疗外包的积极倡导者。他认为，在医药产业发展的研发阶段，发现一个研究目标并和一个企业进行合资研究的这个过程不仅漫长而且涉及到各种各样的环节，仅临床试验就需要5-10年的时间，这导致医药机构的生产效率越来越低，很多公司只生产那些能带来巨额回报的药品。医药机构在过去10年赚了10倍的钱，但是消费者得到的药品却少了12%。他还认为，要解决这些问题，一个潜在的方法便是降低组织的规模，建立一些小型研究机构，而通过资源外包、服务外包等医疗外包的形式则可降低企业的组织规模，并缩短产品研发的时间。这样，利用全球在研发方面的共同力量，将会真正推动医药产业的发展。

哈兹尔廷表示，他已经得到印度和中国的风险资本、对冲基金和地方投资者的支持，他新成立的前沿科技公司将在这些发展中国家进行临床试验并生产新药，然后再将这些药物带到发达国家去。他认为这一方法将缩短一半的研发时间，并将研发成本降低75%至80%。据了解，未来几个月内，他就会把这一计划付诸实践，推出最早的5-6个项目。

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