2005年中国医药行业研发亮点集中四大类

　　

 　　甲乙肝联合疫苗

　　1月12日，我国诞生了由北京科兴自主研发的甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”，这是自世界疫苗巨头葛兰素史克公司推出甲乙肝联合疫苗“双福立适”以来的世界第二支甲乙肝联合疫苗。

　　西夫韦肽

　　4月12日，SFDA批准天津市扶素生物技术有限公司研制的西夫韦肽进入I期临床试验。临床前研究表明，西夫韦肽的药效是美国最新抗艾滋病药物恩夫韦肽T20的20倍以上。正因如此，SFDA在审批时为其开通了“绿色通道”，国家对该公司也给予了资金、政策等方面的大力扶持。

　　重组人血小板生成素

　　5月10日，沈阳三生制药股份有限公司潜心研发10年的重组人血小板生成素rhTPO，商品名“特比奥”获得国家一类新药证书，成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物。

　　西格列他钠

　　6月底，SFDA批准深圳微芯生物制药公司的原研新药——西格列他钠进入临床研究，中国有望催生首个化学原研药。