05年仿制药市场分析：抗肿瘤和免疫调节剂

　　

国内外统计资料表明，肿瘤病已上升为仅次于心血管病的世界第二位“杀手”。自90年代初至今抗癌药的年增长率始终保持在二位数，大大高于其它大类药物的平均增长率，其主要驱动力是主要癌症的流行和癌症治疗患者人群药物治疗比例的增加。由于癌症病人呈总体增加之势以及癌症发病者的“年轻化”，临床上对新型肿瘤治疗药物，特别是对天然抗癌药的需求量急剧上升。据了解目前全球有超过500个新抗癌药在临床开发中，反映出对新药的巨大需求，同时也表达出企业希望在增长的癌治疗市场中保有自己的份额。2004年我国抗肿瘤药物销售额达到了195.52亿元的市场规模，较2003年增长了34.24％。

表 2003年～2005年上半年我国抗肿瘤和免疫调节剂注册产品比例分布表

类别	2003年	2004年	2005年上半年
抗肿瘤药	54.17%	59.33%	68.89%
内分泌治疗用药	3.70%	2.45%	3.33%
免疫刺激剂	35.19%	30.58%	21.11%
免疫抑制剂	6.94%	7.65%	6.67%
总计	100.00%	100.00%	100.00%

表 我国抗肿瘤和免疫调节剂竞争较激烈的产品表

产品名称	注册生产 厂家数目	产品名称	注册生产 厂家数目
胸腺肽注射液	24	羟喜树碱注射液	14
注射用胸腺肽	20	注射用唑来膦酸	10
重组人粒细胞集落刺激因子注射液	18	注射用重酒石酸长春瑞滨	10
紫杉醇注射液	16	注射用胸腺五肽	10
氟尿嘧啶氯化钠注射液	16	甲氨蝶呤注射液	10

表 我国批准的一二类抗肿瘤和免疫调节剂数量表  

新药类别	药品名称	获准生产批文数目
一类	重组p53抗癌腺病毒注射液	1
	注射用重组改构人肿瘤坏死因子	4
	磺[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液	1
	注射用盐酸博安霉素	1
	氯氧喹	1
	尿多酸肽注射液	1
二类	氨磷汀	1
	奈达铂	4
	匹多莫德	1
	替莫唑胺	2
	西罗莫司	3
	唑来膦酸	11
	重组人白介素-11	3

表 我国抗肿瘤和免疫调节剂用药各亚类的市场状况表

抗肿瘤和免疫调节剂用药亚类	市场份额
	2003年	2004年	2005年上半年
抗肿瘤药	45.15%	46.71%	47.65%
内分泌治疗用药	2.93%	3.09%	3.07%
免疫刺激剂	22.45%	21.63%	22.59%
免疫抑制剂	29.47%	28.57%	26.69%