德国新药害惨试药人(图）

　　

    图:一名试药者的女友米芬维·马歇尔哭着向家人通报情况

    据国际在线－世界新闻报2006年3月20日报道:

　　内脏衰竭无法呼吸 有酬试药潜藏风险

　　近日，一种德国新药在伦敦进行测试时，志愿者出现了严重的不良反应。该事故暴露了英国新药测试中的两大问题：一是测试程序是否严格；二是有酬试药使不少人为了钱铤而走险。

　　TGN1412是德国TeGenero制药公司新研发出的药物，主要治疗风湿性关节炎和白血病。由于德国当局曾经拒绝批准负责进行试验的美国公司Parexel在德国进行人体试验，该公司的测试改在英国进行。参加测试的志愿者共有8人，除两人服用的是镇静剂逃过此劫以外，其余6人均在服药后迅速陷入这场噩梦。

    患者垂危流下热泪 英医生全球找解药

　　情况最严重的是来自伦敦北部的21岁的大学生赖安·威尔逊。其家人向外界透露说，赖安的心脏、肺和肾都处于衰竭状态，不能自主呼吸，外形肿胀得难以辨认，皮肤变成紫黑色。惟一的生命征兆是，当他的哥哥亲吻他时，一行眼泪从他的脸颊流下。据医生推测，赖安可能要持续昏迷6个月到1年的时间。而另一名试药人的女朋友米芬维·马歇尔称，她28岁的亚裔男友现在变得相貌奇丑，像是45岁的心脏病患者。

　　志愿者拉斯特·汗因为服用的是镇静剂而逃过一劫。16日，他在英国广播公司的电视节目中回忆说，他亲眼看到左边床上那位先生先是头痛难忍，然后开始发烧，狂燥不安，几度昏迷，而醒来就呕吐不止。其他测试者抱着头大叫起来：“我的头痛得快要爆炸了！”拉斯特·汗自己则几乎失禁。

　　13日晚上，这6人被送往诺斯威克帕克医院的重症特护室，医生采用了输血治疗法，以期尽快让毒素从病人的体内排出。据主治医生加内士·森萨拉林汉姆说，目前这6人中有4人的情况有所好转，但说他们平安无事却为时尚早。对于尚未脱离危险的两人，他承认，目前仍毫无办法。只能向国际医学界寻求解药。

    事故本可避免 涉嫌程序违规

　　英国医学管理委员会的权威科学家称，让6人同时服药，这有违新药测试的常规，这次事故本可避免。他们引述英国《制药医学教科书》称，多人同时服药“很难护理，会让测试对象承受不必要的风险”。但也有人透露，这种违规的方法在英国的试药领域十分普遍。

　　按常规，试药一般先在动物身上进行，而现今动物试验在英国遭到越来越强烈的抵制，一些研究人员不愿意从动物身上开始做初步的测试工作。一些人认为，这种药物此前的动物测试也许存在问题。一名测试者的代理律师说，她在与这家制药厂接触后了解到，这种药物在动物测试阶段曾有一只狗死亡，一只猴子有过敏症状。她认为，在这种情况下还要进行人体实验，似有草菅人命之嫌。

　　对于这些质疑，伦敦帝国理工学院的人口学专家罗伯特·威尔逊坚决反对。他在接受英国广播公司采访时说，英国的这一系统一直被置于最严格的控制之下。负责这次试药的专家也辩解说，他们曾在实验室里对该药进行过广泛的测试，其动物试验也没有任何不良反应及死亡。

　　目前，苏格兰场的警察已介入了这一事故，他们正在与医药卫生保健产品监督局进行磋商，以便展开调查。

    试药盯准弱势群体 欠债学生赚“快钱”

　　除了技术层面的问题外，舆论还对参与新药测试的群体给予了关注。英国药业协会明文规定，禁止测试机构从“穷人、弱势群体和有紧急需求的人”中招募测试者，而且禁止标明报酬。但英国每年都有数以万计的人自愿报名参加试药实验，其中绝大多数是生活窘迫的人。试药企业也盯住了这一人群，尤其是欠债的学生。

　　这次试药的公司Parexel就标出了2000英镑的价格，它的广告称：你会得到一次彻底的体检——完全免费！逗留期间免费供应膳食，不用购物，不用洗碗！——我们有数码电视、桌球、游戏机和DVD，还可免费上网！你甚至只是来睡一觉！

　　一名测试者的女友说，她男朋友因为遇到了经济困难才决定报名的，此前他已靠试药赚了6000镑。前往医院前，他还自嘲地说，“我要为人类做贡献去了”，谁想这竟然是一场“赌命的游戏”。

　　一名叫爱德华兹的学生说，为了还债，他也曾经报名想参加这次测试，但他觉得事情过于仓卒，为慎重起见，他决定放弃。爱德华兹庆幸地说，这个英明的决定使他“免遭陷阱”。

    人体试药要过三道关

　　据英国媒体报道，英国权威医学专家称，新药的人体测试一般分为3个阶段。

　　第一个阶段以15至20名健康人为对象，以证实药物的安全性，约9成新药不能通过此阶段测试。而在这一阶段中，一般是让2至3名测试者少量服用新药，经过几天甚至几周的观察后，再让其他测试者服用。

　　第二阶段是为证明新药有效的阶段，对象为病人。

　　第三阶段会以大量病人做测试，以证明药物没有不为人知的副作用。

　　英国每年估计约有数百名健康人士参与第一阶段的实验，部分实验的参与人数更逾10万。