FDA批准晚期胃癌新药——泰索帝

　　

巴黎赛诺菲－安万特3月23日宣布，在美国食品与药品管理局（fda）对新药上市补充申请进行优先审核后，批准泰索帝（化学名：多西他赛）注射剂联合顺铂和5－氟尿嘧啶治疗以前未接受化疗的晚期胃癌患者，包括胃食管交界癌患者。  
 
    这是fda 10多年来第一次批准一种已证实可延长生存期晚期胃癌的方案，因此，这为医师和患者治疗这种恶性疾病提供了一个重要的新选择。同时，这一新药补充申请目前正在接受欧洲医药产品评价署（emea）人类用药委员会（chmp）评审。

    FDA的批准依据了tax325研究的结果，这是一项最大型的国际性ⅲ期临床试验，针对以前未经治疗的胃癌晚期患者，共纳入445位患者。来自美国得克萨斯大学的医学博士、教授安德森评术说，许多年来，胃癌患者的治疗选择很有限，随着以索泰帝为基础的方案获得批准，晚期胃癌患者现在就有了新的治疗标准。