复大“深喉”举报检测缺陷

　　昨日，一位与复大关系密切的知情者向早报记者透露，称为复大公司提供易感基因检测的上海博星基因芯片有限责任公司，在基因检测时缺乏规范，“检测结果的解读没有充足科学依据，很多易感基因的数据来源只是地区性、小规模的样本而已。”在检测过程中，如果样本少，检测不规范，容易导致检测结果被误读。

        据悉，复大的基因检测报告落款单位是复旦生物，但实际上，复旦生物已将基因检测业务外包给博星公司，后者与复旦生物均属联合基因科技集团的子公司。

        据知情者说，目前基因检测依据的标准是国内发表的文献，以“玻璃体视网膜增殖性病变”为例，其发病原因与“HLA-B5”基因位点有关，这是参考张晓光1994年发表在《中国实用眼科杂志》的文章，其样本研究对象是“上海及其附近地区汉族人”，相对危险率是“3.07”。但把这样的样本作为面向全国的易感基因检测样本，知情人认为很不合适。

        上海交通大学附属瑞金医院分子医学中心主任宋怀东研究员也赞同这位知情者的观点，他认为，目前易感基因检测还不适合向普通公众作商业性推广，因为国内和国际均没有公认的易感基因标准。

　　上海复大健康基因检测产品销售服务有限公司（以下简称“复大公司”）遭遇外界质疑，却一直没有正面回应。昨日，一位知情者提供线索称，3月21日之前为复大公司提供易感基因检测（注：大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果，对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型，就叫做疾病易感基因。）的上海博星基因芯片有限责任公司（以下简称“博星公司”），在基因检测时缺乏规范，甚至将亲子鉴定仪器用于易感基因检测。  

　　“深喉”透露：复大基因检测不科学  

　　易感基因检测报告是到底如何出笼的？知情人士向上海东方早报记者透露，复大公司之前一直声称检测是交给联合基因下属的复旦生物，但实际是在博星公司检测。“博星公司用来检测亲子鉴定的仪器，闲着也是闲着，于是做起易感基因的检测。”这位知情人说。  

　　“复大的做法是先找到基因位点，然后根据国内相关文献作出判断，但这些文献都是以某区域的人群为研究对象，却直接拿来作为全国人群易感基因检测的标准。”知情人士认为，这样的方法并不科学。复大基因检测到底是科学，还是骗局，谜团正在被一点点解开。早报记者赵静  图  

　　以“扩张型心肌病”为例，“HLA-DRB*11”基因位点为易感基因，相对危险率是“2.36”，这是根据王秋芬在1996年《临床心血管病杂志》上发表的文章，样本人群是湖北人。  

　　上海东方早报记者发现，复大公司参考文献样本涉及区域有武汉地区、华南地区和北方汉族人、唐山市人、山西汉族人、哈尔滨儿童等等。  

　　专家说法：复大做法尚无科学依据  

　　是否全国人群都可以依据区域性研究结果分析易感基因呢？  

　　上海东方早报记者就此采访了上海交通大学医学院附属瑞金医院分子医学中心主任宋怀东研究员，他认为，国内的文献中地域性的样本可能是小样本，以小样本的相对危险率作为全国人群的易感基因指标，并不合适。他认为，如此大面积向普通公众推广，“有点早，因为目前还没有详细的数据，国际国内都没有。”  

　　复旦大学生命科学院卢大儒教授也曾表示，目前不少科研机构对于一些疾病的研究众说纷纭，其中一个重要的原因就是研究样本范围不够大，其科学性难以保证。  

　　“如果做科研用，无可厚非。”宋怀东说，但如果以公司的形式有偿向普通公众检测易感基因，“可能有点问题。”  

　　宋怀东说，对易感基因的研究，目前还没有非常好的手段，对于多基因的预测，目前没有哪一个指标来预测指标疾病的发生。  

　　知情人还向上海东方早报记者透露，有的文献并没有标明疾病的相对危险率，以“DPB1*1601”基因位点为例，相关疾病是“类风湿关节炎”，这是朱乃硕在2000年《中国免疫学杂志》上发表的文章，地域是“上海”，但没有“相对危险率”。  

　　知情人士透露，之前的检测报告是用某某倍数表示，但遭遇客户大面积的咨询，客服工作也受到压力，后来采用“+/-”号表示疾病易感程度，“-”表示无易感基因，两个“-”表示对该疾病有抵挡力，“+”表示有易感基因，一个“+”表示易感度较低，两个“+”表示易感度中等，三个“+”表示易感度高。  



　　联合基因：婉拒记者采访要求  

　　此外，知情人士还透露，复旦生物还曾组织人员在网上搜索相关疾病的概述、病因、临床表现、遗传关联度、早期诊断与治疗、检查、治疗、预防与保健、生活调理、饮食治疗等部分。知情人士称，这些都是经过一个专门的小组从网上搜集而来，制成册子，发给检测者。  

　　这位知情人士认为这，样从网上收集的信息不具有技术性，对检测者也没有个性化的指导作用。  

　　上海东方早报记者向复大股东之一的联合基因总裁谢毅求证，他在电话里说：“这种科技上的事情，不介入发表意见。”他认为上海东方早报记者对科技方面没有把内容真正了解。  

　　谢毅总裁婉拒了上海东方早报记者的采访，他说，这个时候不是讨论的时候。