市食药监局通报 突击检查发现六"问题"药企

　　

    上海市食药监局昨天通报近期本市部分药品生产企业违法违规案件情况：近2月突击性“飞行”检查中，发现6家企业不同程度上存在违反《药品管理法》和违反GMP的问题，现已立案调查。

    2005年以来，市食药监局共查处各类案件241件,其中药品案件156件。其中涉及药品生产企业案件50件，涉案药厂43家。违法案件包括生产劣药、生产假药、违反《药品生产质量管理规范》，违法违规的主要情形有：更改生产批号、更改有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准直接用于包装药品；使用未取得批准文号的原料药；擅自改变生产工艺不申报；擅自改变生产场地，在未经GMP认证的车间里生产药品；在无《药品经营许可证》单位采购原料药；故意伪造或修改生产记录和检验记录；违反药品返工、回收、销毁规定。市食药监部门要求各药品生产企业认真、主动地进行自查自纠。