天士力中药知识产权案结案

　　

生物通综合：2007年初，北京市高级人民法院日前判决天津天士力制药股份有限公司诉东莞万成制药有限公司“养血清脑颗粒”专利权侵权案天士力胜诉，判决广东东莞万成制药有限公司立即停止生产销售侵权产品。专家认为，这是我国中药产业领域知识产权侵权案首例由法院判决原告胜诉，它标志着我国中药知识产权保护取得了新进展。

    天士力“养血清脑颗粒”是由天士力制药股份有限公司采用最新工艺独家研制生产的现代中药，1996年获国家三类新药证书，1999年获国家发明专利（专利号：ZL93100050.5），2004年被列为国家二级中药保护品种（保护期为2005年1月24日至2012年1月24日）。

    2005年3月，天士力公司发现东莞万成制药有限公司上市了同名的养血清脑颗粒药并提供虚假临床试验报告。

    2005年5月天士力公司先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判广东东莞万成制药专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒药。北京中医药大学的权威专家还组成专家组就“养血清脑颗粒”与万成制药有限公司提交的公开的“头痛Ⅱ号”两个处方的差异性进行了对比研究，结果表明：天士力专利技术对压力所致疼痛的镇痛作用显著强于公知技术。北京中医药大学高学敏教授出庭作证指出，药物的组成和药物的剂量是中医组方的两个实质精髓，本案中，有争议的当归和川芎是起主要功效的君药，其用量的改变直接导致新的处方的产生。

    北京市高级人民法院判决书采纳了专家的意见。判决指出由于当归和川芎用量的差异导致两种药物的功用或功效发生改变，治疗效果产生较大差别，本领域的普通技术人员不通过临床试验等测试无法从“头痛Ⅱ”公开的技术方案得到被控侵权产品“养血清脑颗粒”的技术方案。事实表明，万成公司主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，具有明显的恶意，应当承担相应的民事责任。

    至此，北京市高级人民法院判决天士力公司胜诉，东莞万成制药有限公司自判决生效日起停止制造、许诺销售专利号为ZL93100050.5发明专利的行为，并且判决东莞万成制药按原告方要求赔偿1元钱人民币。

    有关专家指出，中药现代化的核心就在于专利，天士力之所以要求赔偿1元钱，其目的在于通过这一讼诉，打击侵权行为，保护中药的现代化进程，促进我国专利保护事业的发展。

在法院终审判决中，有一条实属罕见。这表明，天士力公司打这场官司算的不是经济账，而是站在国家和民族利益的高度，力图通过这场知识产权保卫战来增强人们的知识产权保护意识，其用意在于“以有限的索赔达到无限的惩罚”。

因为知识产权是无形资产，这种资产体现在中药现代化、国际化时，其增值是无限的，而侵权者所造成的危害是无法用金钱来衡量的。

       中国医药报刊发的一篇文章指出，要实现对中药知识产权的管理与保护，就应当在宏观和微观两个方面共同努力。

        宏观方面，首先要站在国家的高度，认真审视存在的主要问题，进而调整和完善对中药领域知识产权管理与保护的宏观导向，在立法上进一步理顺管理与保护的途径和方式。从天士力公司与东莞万成公司知识产权纠纷案来看，法律保护与行政管理还需进一步的协调。例如，同一中药品种，企业享有的品种保护不具有排他权，这就使侵权者有空子可钻。中药领域从新药审批、生产到流通全程，应以法律保护为准绳，只有这样才能形成一个国家知识产权管理与保护的完整体系。  

        微观方面，首先是增强知识产权意识，改变目前存在的不知权、不用权、不维权甚至侵权的现象。企业要建立和完善知识产权制衡机制和管理体系。在这方面，天士力公司的经验值得借鉴。他们的经验是：确立知识产权的企业战略→建立知识产权的激励机制→完善知识产权的管理体系→实现知识产权的创造、保护和应用。如公司的知识产权管理体系呈金字塔形状，塔尖是引进高级专家专管知识产权工作；塔身是总部法务中心下设的法务部和知识产权部，两部既有分工又有合作；塔底是按技术领域的不同进行分类，在现代中药、生物药、化学药、保健品等领域，配备不同的专业律师任专利项目经理，还设立信息联络员。这种金字塔形状的管理体系高效运行，有力地保证了天士力公司知识产权的企业战略实施，创造了知识产权资产如前所述的不断增值。（生物通雪花）