诺华新药有望成明星药Gleevec替代

　　

生物通报道：诺华药业公司针对部分慢性髓细胞白血病(CML)患者对Gleevec产生抗药性的问题推出了新药Tasigna。目前，该公司已经对外公布了该新药的二期临床实验数据。

 

这些新数据是在奥兰多市召开的美国血液学协会会议中公开的。这次实验共包括279名Ph染色体阳性慢性髓性白血病患者，他们中有的人对Gleevec产生了抗药性，有的不耐受Gleevec。

 

二期临床试验结果表明，对Gleevec产生抗药性的患者在患病期间用Tasigna治疗后能够减少或清除异常染色体的占51%，而在这些患者中白血球能达到正常的占74%. 

 

该实验在不耐受Gleevec的患者身上同样发现了相似的巨大效果——Tasigna能够清除或减少患者体内的病态细胞，有效果人群占该类实验人数的55%.  

 

目前，全球约有100，000的慢性髓细胞白血病患者在服用Gleevec，这使该药拥有25亿美元的年销售收入。然而，Tasigna是针对5年内对Gleevec产生抗药性的患者人群开发的新药，Tasigna正在成为高剂量Gleevec的替代品或一种新的治疗CML的药。

 

诺华已经向美国FDA和欧洲药品局递交申请，希望获批Tasigna作为抗Gleevec或不耐受Gleevec的Ph阳性髓细胞白血病成人患者慢性期或急性期的用药。（生物通雪花）