2006十大上市新药

　　

生物通综合：

2006十大上市新药

纵观2006年的新药上市，普遍缺乏重磅炸弹级新药，但“恩度”“博路定”给人们带来了预期，特别对中国医药产业而言，“恩度”的象征意义更重于其实际的产业价值。但无论怎样，搜药网还是通过全面的分析和对比，评选出2006年度十大上市新药，供业界了解。

NO.1    恩度

重组人血管内皮抑制素抗肿瘤一类新药,由烟台麦得津生物工程投份有限公司罗永章博士主持研发。8月份,历经8年艰辛探索、这个拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药正式上市，这标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发生产方面正走在世界前沿。该药从药物设计到制备技术实现了多项世界性重大突破，首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，并研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证其确切疗效；并获得国家一类新药证书。

NO.2    Rg3参一胶囊

一类中药单体抗癌症新药，吉林亚泰制药有限公司研制生产，２月上市。其研究项目被列入国家火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目。这是我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药，其主要成分是人参皂苷Rg3，它具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移作用的特殊药理作用。它的出现，将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。同时，它改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点，使我国中药走向国际化成为可能。

NO.3    博路定

口服抗乙肝病毒药物，通用名恩替卡韦片，由美国百时美施贵宝公开研发生产，２月宣布在中国上市。治疗乙肝的关键在于持续抑制乙肝病毒复制、降低病毒DNA水平，这一新药的上市为慢性乙肝治疗一线用药提供了新的选择。两年的临床试验数据显示，博路定是目前作用最强的抗乙肝病毒药物，抗病毒活性比其他核苷类药物强300倍以上，能非常显著地降低乙肝病毒DNA水平，且没有耐药现象发生；同时，“博路定用于核苷类药物初治患者，即从未使用过核苷类药物治疗的慢性乙肝患者，疗效更加明显”。

NO.4    

安柯瑞    溶瘤病毒类药品,属于抗肿瘤类药物，由上海医药集团下属企业上海三维制药有限公司研发，且同时拥有国内和全球知识产权,  也是全球第一个正式投入市场的溶瘤病毒类药品。10月22日上市，目前的市场价格为3690元一支,预计新药2007年销售额将达5000万元。

NO.5    邦罗力

治疗癌症骨转移的第三代双膦酸盐药物,通用名为“伊班膦酸”，为由罗氏制药有限公司研发生产,７月在我国上市。双膦酸盐类制剂以病理性骨骼吸收作为靶点，对骨组织具有高度的亲和力，可选择性地沉积在骨重塑活跃的部位，是针对恶性肿瘤引起的骨质破坏及其并发症的首选治疗药物。适用于预防肿瘤伴骨转移患者的骨骼病变以及治疗肿瘤诱发的高钙血症。

NO.6    来士普

新型抗抑郁药物，由西安杨森制药有限公司生产，在我国5个城市6家医院治疗220多名病人取得满意疗效后,  7月初获准在中国上市。该药用量比目前市场上的药物用量减半，且起效快、安全性高，一般在  1～2周内就能减轻患者病状。

NO.7    万他维

中国首个治疗肺动脉高压新药，由德国先灵公司研发生产，４月宣布在中国上市。万他维化学名为依洛前列素(ILOPROST)，其化学结构与内源性前列环素类似。  一项使用万他维治疗Ⅲ级和Ⅳ级肺动脉高压的长期临床研究显示：该药对肺动  脉高压患者效果良好，能保持持久的临床作用。同时在维持临床作用方面无须  显著增加剂量。

NO.8    喜恩开

这是我国第一个利用海洋生物治疗脑神经系统疾病的中药新药，荣获国家重点新产品证书。浙江杭康药业研发生产，６月获批上市。其有效利用了海蛇的活性物质，是结合中医辩证理论研发出的治疗脑神经系统疾病的新药，它填补了我国在海洋生物药用领域的空白，已被列为国家基本药物目录。

NO.9    益肺清化颗粒

中药抗癌药物,由中国中医科学院历经20年研制成功的新药,  对非小细胞肺癌患者的生存质量和提高免疫功能等方面具有高于化疗的效果。同时,多年来几乎没有抗肿瘤创新中药问世,  此次通过国家食品药品监管局审批的“益肺清化颗粒”打破了这一常规。这是我国中医药肿瘤治疗领域取得的又一重要成果。

NO.10    安素丝

治疗痤疮的外用药物，通用名为“异维A酸”，由诺华公司研发生产，４月宣布在中国上市。当前外用维A酸类药物是治疗痤疮的基本药物，具有抗粉刺形成和溶解粉刺作用，并有抗微生物作用。但最早开发的全反式维A酸遇光和氧化剂易分解，有明显的“维A酸皮炎”副作用。
 
 
其它医药新闻：

英国杂志票选166年来医学界最重大突破 

      《英国医学杂志》最近评选出过去166年医学界15项最重大的突破，并邀请读者选出“突破之最”，其中避孕丸因为造福万千妇女入选。

　　据悉，《英国医学杂志》邀请了15名医生和科学家，各为一项医学突破拉票，读者可以上网投选出心目中的“突破之最”，结果会在本月18日公布。  

　　入选的医学突破有多项都与药物有关。英国人弗莱明在1929年发现盘尼西林有杀菌的功效，因而发现抗生素；德尼凯在1950年研制出首只精神科药物氯苯，能有效治疗精神分裂症；避孕丸造福万千妇女；麻醉药是手术的大突破，减轻了病人的痛苦。  

　　先进的仪器亦是医学发展不可缺少的一环：电脑有助科学家解读基因组；德国科学家伦琴在1895年意外发现的X光，是医生诊断病情的好帮手，也是治疗癌症的工具。另外还有不得不提的脱氧核糖核酸(DNA)，沃森和克里克在1953年解读了DNA的结构，从而推动很多新的医药发展。
 
 
上海为抗菌药物使用定规章 3月1日起实施  
 
 
    新华网上海频道记者 仇逸１月８日报道：抗菌药物使用随意性大的情况将在上海医疗机构得到扭转，上海市卫生行政主管部门日前制定了《上海市<抗菌药物临床应用指导原则>实施细则（试行）》，并将于今年３月１日起在各级各类医疗机构实施。

    细则中规定，非细菌及部分病原微生物感染，以及属于病毒性感染的患者，均无指征应用抗菌药物。对普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者，通常不宜常规预防性使用抗菌药。此外，上海还将对抗菌药物使用进行分级管理，将抗菌药物分成非限制使用、限制使用和特殊使用三个级别，并确定了三种级别抗菌药物在不同等级医疗机构临床应用管理目录。

    “非限制使用”级抗菌药物指那些经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。“限制使用”级抗菌药物指鉴于药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应征或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。“特殊使用”级抗菌药物包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握适应征，以及新上市的在疗效和安全性方面临床资料尚不多的抗菌药，药品价格相对较高。（完）
 
 
科学家正在研发一种新型心脏病治疗药物成分 

   科学家正在研究一种全新的心脏病治疗药物。哈佛研究人员Preston  Mason称，Astaxanthin（虾青素）这种天然类胡萝卜素成分极具潜力成为新型抗氧化/消炎制剂，并且有望在Statins和抗血小板药之后掀起第三次预防性药物的浪潮。  

        心血管疾病治疗药权威人士Fredric  Pashkow表明，对Astaxanthin的研究令人瞩目，这为开发一种全新安全的心血管疾病治疗药提供了很好的平台。  

        上述研究声明的依据为已公布的原理论证/临床前研究/人体个例数据以及Mason的研究成果，Mason的研究方向主要是观察Astaxanthin治疗由于心肌细胞膜相互作用而导致的脂质过氧化损伤方面的效果。  Pashkow认为，这类药物可能通过恢复心肌细胞氧化平衡而减弱心脏细胞及组织对心脏损伤产生的炎症反应，并减小心肌的损伤程度。  

        此外，Astaxanthin还可以通过降低氧化型低密度脂蛋白的含量而防止动脉硬化的形成，动脉硬化可导致动脉阻塞，而当动脉粥样硬化斑块破裂时可导致心肌梗塞和中风。