FDA再检罗氏公司两种基因型检测产品

【字体: 时间:2007年03月08日 来源:生物通

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  罗氏诊断部(Roche Diagnostics)近日宣布,美国FDA(食品药物监督局)将会再次检测该公司的两种基因分型检测法,这两种方法用于检测和鉴定人类乳突状瘤病毒(human papillomavirus ,HPV)株类型。

  

生物通报道:罗氏诊断部(Roche Diagnostics)近日宣布,美国FDA(食品药物监督局)将会再次检测该公司的两种基因分型检测法,这两种方法用于检测和鉴定人类乳突状瘤病毒(human papillomavirus HPV)株类型。

据罗氏公司透露,第一种检测叫做Amplicor HPV,将能检测在临床样本中的13种高危HPV基因型;另外一种检测叫做Linear Array,将能够确定某个特定样本中含有13种基因型中的哪种。

罗氏分子诊断的领导人Daniel O’Day表示,HPV检测将能够帮助医生在恶化前鉴定和处理长久的、高危HPV感染。

人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)是一种最小的DNA(脱氧核糖核酸)病毒。主要感染上皮细胞。到目前为止,已鉴定出HPV70多个亚型,有资料报道为100种以上HPV亚型。HPV在人类感染率很高,自然人群中HPV感染率从低于1%到高达50%,性活跃人群中20%~80%以上的人有HPV感染史。近年的研究证实,感染了HPV的女性罹患宫颈癌的风险明显增加。(生物通杨遥)

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