全球制药市场总价值2020年将达1.3万亿美元

　　

全球制药市场总价值2020年将达1.3万亿美元        
  

　　新华网北京6月13日电全球最大会计师事务所普华永道13日公布的一项关于制药行业未来发展的报告显示，全球制药市场总价值将于2020年达到1.3万亿美元，是现在的两倍。
　　
　　报告指出，由于全球人口数量增加和人口老龄化情况日益加剧，对治疗性药物及预防性药物的需求大幅增加，从而驱动了制药行业的增长。
　　到2020年，巴西、中国、印度、印尼、墨西哥、俄罗斯和土耳其七个国家将占有全球药品总销量的1/5。
　　
　　普华永道全球制药业研究专家认为，目前全球制药行业所面对的核心挑战是缺乏创新。目前制药行业在研发方面的投资已经是十年前的两倍，可是生产出的新药却只有以前的2/5。这不是一种能持续性发展的商业模式。
　　
　　报告同时指出，全球制药行业正处于一个亟待提升自身企业能力以面对全球药物市场需求空前增加的关键时期。目前制药行业面临多种挑战，包括：新产品研发的缺乏，财务上的不良表现，销售与市场成本不断增加，法律、法规限制越来越严格，企业名誉度下降等。
　　
　　普华永道预计，未来制药行业的重点将从治疗转为预防，制药企业应该积极进入健康管理领域，提供诸如保健计划，患者用药规范监督，疫苗与计划免疫，以及其他增值服务。目前有245种纯疫苗和11种混合疫苗正处于临床试验阶段，预计到2015年，预防药品及服务市场将达到420亿美元。

制药老大辉瑞经历“伟哥”辉煌后疲软       
作者： 深圳商报    

全球最大的制药巨头之一—美国辉瑞公司最近“有点烦”。尼日利亚政府挑起的巨额诉讼，让辉瑞面临突如其来的信任危机和人道主义谴责。辉瑞在中国乃至全球市场遭到了竞争对手的多方狙击，已不做“老大”好多时了。

　　丑闻困扰

　　一场突然发难的巨额诉讼，以特殊的方式把制药巨头辉瑞推到了风口浪尖，成为尴尬的丑闻主角。

　　6月4日，尼日利亚政府宣布起诉辉瑞，并向其索赔70亿美元并给予人道主义谴责，原因是该国认为辉瑞非法在当地用儿童做药品试验，导致试药的近200名儿童出现不同程度的后遗症。

　　这场官司源于1996年。当时，尼日利亚暴发了大规模麻疹、霍乱和脑膜炎，辉瑞主动提出向当地提供医疗援助。尼日利亚政府日前的声明称，辉瑞利用这次机会在近200名罹患脑膜炎的儿童身上试验其未经批准的药物“特洛芬”，致使试药儿童出现不同程度的不良反应，其中11人死亡，其余181名儿童则落下聋哑、瘫痪、脑损伤、丧失视力、口齿不清等残疾。

　　针对如此惊天指控，辉瑞公司的回应措辞强硬：“本公司在1996年进行特洛芬临床研究前与尼日利亚政府进行了充分沟通，在试验的过程中也本着负责任的态度为病人提供安全的治疗。”

　　尼日利亚政府却表示，当初在尼日利亚遭受疫情时，辉瑞是假借提供人道主义服务的名义，在没有得到该国监管部门审批情况下进行临床试验。

　　这是有史以来首起政府对制药企业提出民事和刑事双重诉讼的事件。今年6月26日，尼日利亚政府将对此召开听证会。

　　伟哥战役

　　辉瑞最近的运势的确不佳，除了让人懊恼的官司之外，其最引以为傲的全球老大宝座如今也变得岌岌可危。

　　今年4月，《财富》公布了2007年美国500强企业最新排名，在入榜的九大美国制药企业中，强生制药以总体销售额533亿美元、盈利110亿美元，超过了辉瑞销售额524亿美元、盈利193亿美元的业绩。

　　除了“名分”的争夺，辉瑞的拳头产品万艾可也遭到了竞争对手的围追堵截。目前，三大“洋伟哥”的竞争正因礼来、希爱力进驻药店而变得公平和充分。竞争对手的快速抢滩，让辉瑞有点儿措手不及。

　　6月8日，北京最大的药房连锁——金象药店连锁中心邓总经理向记者介绍，在金象位于北京的200多家连锁店里，去年万艾可平均月销量为2800粒，今年1—5月达到每月3000粒，平均增长200粒左右；而今年3月份刚刚上市的希爱力，销量迅速提升到每月1000粒，相比于万艾可2005年开始在药店零售时每月400粒的业绩，希爱力的增长速度十分惊人。

　　“树大招风”，作为伟哥老大的万艾可还一直深受假货的困扰，给品牌形象带来了不少的冲击。这几年来，辉瑞屡屡因为万艾可的专利权和商标官司和中国企业对簿公堂。

　　研发迟缓

　　辉瑞面临老药频频遭受竞争对手冲击的同时，新药又处于开发失利的窘境。

　　据了解，辉瑞最重要的“重磅炸弹”—全球处方量排名第一的药物“立普妥”正遭受专利到期的困扰，在2010年专利到期以前，辉瑞需要研发出新的后继药物。而去年12月份，因被发现存在诱发高血压的风险，“立普妥”的后继药物Torcetrapib不得不中止了临床实验，辉瑞股价应声下跌了10％以上，这也意味着辉瑞要继续寻找可以填补“立普妥”空白的“杀手锏”。在中国市场，竞争对手早已对“立普妥”有可能留下的市场空间垂涎三尺。4月10日，阿斯利康在中国高调上市新药“可定”，竞争目标直指“立普妥”。

　　此外，辉瑞的其他畅销药物——降压药络活喜、抗抑郁药左洛复的专利纷纷到期，对销量产生了不同程度的影响。

　　与其他外资制药企业相比，辉瑞的资产规模、研发资金和人员数量大大超过其他企业，但新药开发效率却无明显优势。

　　不仅于此，自2001年起，辉瑞的股价已下跌40％，远高于美国制药行业股票平均跌幅。辉瑞引以为豪的实验室自1998年研制出万艾可以来，真正有突破性的产品为数不多。据辉瑞今年第一季度财报，其净利润为33.9亿美元，而去年同期净利润则为41.1亿美元，同比下降了17％。

　　中国市场正是全球市场的缩影。5月24日，中国医药流通改革高层论坛上对外披露，辉瑞中国去年在华净利润下降15％。但是，近两年发展迅速的诺华、阿斯利康去年在华的净利润都实现了明显增长。

  世界上第一个细胞培养生产的流感疫苗上市       
作者： 中国医药技术经济网     

  全球最大的生物制药公司之一诺华（NYSE:  NVS）在2007年6月13日宣布，欧盟已经批准其流感疫苗Optaflu上市。Optaflu  是第一个由细胞培养而非鸡胚生产的疫苗，能够迅速扩大生产能力以应对大流行。Optaflu的上市标志着50年流感疫苗生产史最重大的创新之一。诺华期待在今年冬季流感季节到来之际可以在德国和澳大利亚上市，在2008/2009年的流感来临时能在欧盟其他国家出售Optaflu。诺华将于2008年申报在美国上市。冰岛和挪威也已批准Optaflu上市。诺华说，临床研究已经证实，细胞培养生产的疫苗在刺激免疫系统和耐受性等方面与传统鸡胚生产的疫苗一致。Optaflu为肌注。
        诺华在2006年通过收购Chiron公司进入疫苗市场，已经成为集团公司成长的重要战略支柱之一。在上个世纪90年代初期，大型制药公司由于疫苗生产成本高和销售价格低而退出疫苗生意。由于新技术正在改变疫苗的生产方式，大型制药公司开始返回疫苗领域。如，阿斯利康（NYSE:  AZN）花  156亿美元巨资收购美国生物技术公司Medimmune进入了疫苗市场，英国的葛兰素史克（NYSE:  GSK）和法国的赛诺菲-安万特（NYSE:    SNY）也正在扩大疫苗的生产规模。看来，国际疫苗市场将好戏连台。
 
 

 德国默克公司购买美国Archemix生物技术公司股份        
中国生物技术产业网     

法兰克福6月11日（中国生物技术产业网）——德国默克公司（Merck KGaA）周一宣布，准备向美国私营的 Archemix 生物技术公司投资2980万美元，共同开发基于 aptamer 的癌症治疗技术。 

Merck 公司同时宣称还获得了购买 Archemix 更多股份的选择权，但是没有透露更多的细节。

Aptamers是化学合成的核酸，比单克隆抗体生产方法要便宜许多。 

德国 Merck 公司去年收购了瑞士Serono生物技术公司，Merck Serono 的董事 Bernhard Kirschbaum 认为 Aptamers 将在下一代的治疗药物中起着非常关键的作用。

 西门子首笔风投资金进入科美生物        
21世纪经济报道     

　　在并购了美国德普和德国拜耳的医疗诊断部门之后,西门子又对国内的体外诊断试剂市场产生了投资兴趣。
　　近日,体外诊断试剂与设备供应商北京科美公司宣布,已完成第一轮私募资金筹措,筹措金额为500万美元,由美国中经合集团与西门子风险投资基金主导,软银中国也参与了此次交易。这是西门子风险投资基金第一次投资中国医疗领域。

　　有行业背景的VC

　　西门子VC是西门子公司旗下的风险投资机构,拥有7亿欧元的风险投资资金。目标是找出有助于增强西门子核心业务实力的新兴技术和创新技术,并为其提供资金,医疗解决方案是其重点投资领域之一。

　　成立8年来,西门子VC一直活跃在美国和欧洲,去年才首入中国市场,在北京和上海设立办公室,并和美国中经合集团结成战略合作伙伴,共同在中国寻找合适的项目。

　　当时,西门子创业投资有限公司负责人就明确表示,未来将在信息和通讯、医疗解决方案、自动化和控制、能源、汽车技术和交通系统以及照明6大领域重点投资,计划在未来1年内,至少完成二三个投资项目。

　　寻觅了一年时间,西门子VC首笔投向国内的基金就锁定了科美生物公司。这是一家专业从事体外诊断试剂和设备的供应商,现已成为国内诊断试剂领域集研发、生产与销售能力于一体的企业,主要产品包括放免、生化与化学发光诊断试剂,并在全国建立起覆盖30个省份、2000多地区的营销网络。

　　"投资科美,完全符合西门子VC的目标。"西门子公司有关负责人表示,西门子VC就是要帮助业务部门寻找能够扩充和增强西门子产品和服务,提升西门子竞争力的前沿科技和系统。

　　"对于科美,未来西门子有可能收购它,也有可能出售。"该负责人表示,西门子VC和西门子业务部门之间存在这种互动,如果未来科美公司发展良好,符合西门子有关业务部门的要求,公司完全有可能将其并购。

　　科美公司有关负责人栾春娜告诉记者,公司未来的规划是海外上市,这次之所以选择和西门子VC合作,更重要的是看重对方的行业背景,双方将来可以在医疗领域进一步合作。

　　"比如技术转让,资源渠道共享等等,这些合作方式都在商谈中。"栾强调说。

　　而西门子方面也明确指出,对于获得西门子创投投资的公司而言,收获的不仅仅是资金,能够享有的附加值还包括:有渠道接近西门子的业务经营、接触到西门子的合作伙伴和客户,进入新的市场,而这是其他传统创业投资公司无法提供的。

　　"西门子将给被投资企业提供有助于其快速成长的西门子资源,包括西门子的全球销售和营销渠道、研发支持、联合许可和OEM合作等。"西门子方面称。

　　体外诊断市场

　　中国的体外诊断试剂市场潜力巨大且增长迅速,科美正是这个行业的中坚力量。这也是西门子VC出手的主要原因。

　　"中国诊断试剂行业增长速度已经达到18%,是全世界最快的。"北京科美市场总监里天初介绍说,公司所拥有的技术实力吸引了国外巨头。科美一年前自主研制上市的滋病化学发光诊断试剂,初步奠定了其在业内的地位。

　　在2006年相继收购美国领先的免疫诊断试剂供应商德普公司及德国拜尔公司诊断部之后,西门子一跃成为全球免疫诊断试剂领域的第二大公司,面对发展迅速的中国市场,西门子跃跃欲试。

　　目前国内有大大小小上百家诊断技术公司,但规模都很有限,有些甚至还仅停留在实验室阶段。诊断公司作为一种生物技术高新企业,在国内的起步比国外要晚很多。同国外公司相比,国内企业普遍规模小,品种少,发展不均衡,国内企业年销售额超过或接近1亿的诊断试剂生产企业寥寥无几。

　　"国内很多诊断试剂企业都面临资金的难题。科美成功引进外资将为同行提供一种可以参考的模式。"科美CEO应希堂称。

　　业内人士也指出,此次合作对于西门子而言,将有利于整合其产品线。因为两家公司产品的竞争有差异化,是不同的市场定位,西门子主要进攻三甲医院,科美则是更基层一点的医院。

 
诊断试剂龙头科华生物牵手香港梅里埃       
第一财经日报    

　　昨日，素有国内诊断试剂行业龙头之称的科华生物(002022.SZ)公告称，已与香港梅里埃公司签署一份排他性合营合同框架协议。双方拟共同在上海投资成立一家合营公司，从事体外诊断试剂产品的生产和销售。
　　目前双方已就一些具体问题形成初步协议。公告称，合营公司注册资本为人民币6000万元到9000万元。其中，香港梅里埃拟以现金、设备、无形资产出资，占合营公司权益的60%；科华生物拟以现金及房地产权出资，占合营公司权益的40%。合营公司董事会将由五名董事构成，其中香港梅里埃指定三名董事，科华生物指定两名董事。

　　科华生物一位内部人士在接受《第一财经日报》采访时则表示：“相关合作还在进行当中，其中还存在很大不确定性，目前还不能透露更多信息。”

　　科华生物是目前国内生产量最大、报批量最大的体外诊断试剂生产企业，已构建了以免疫、生化、核酸三大类试剂、百余种产品为基础的诊断产品线。主要产品乙肝表抗诊断试剂、丙肝抗体诊断试剂的市场占有率全国第一，艾滋病诊断试剂已被列入世界卫生组织的采购目录。

　　尽管如此，业内人士注意到，6月1日起开始施行的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》对诊断试剂实行分类管理，市场将会日益规范，而就在《办法》试行短短10多日内，国内诊断试剂市场的资本运作却是动作频频。

　　6月5日，体外诊断试剂与设备供应商北京科美高调宣布“完成第一轮500万美元私募融资”，该风险投资由美国中经合集团与西门子风险投资基金主导、软银(中国)参与，旨在开拓快速增长的国内诊断试剂市场。

　　国元证券分析师刘斌认为，国内临床诊断试剂的规模大约为30亿～40亿元规模，受益于医改市场容量结构性扩大预期，健康检查需求将得到激发，拉动诊断试剂行业市场容量扩大，行业将进入快速增长期，且有望高于药品市场增速。