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诺华Fluvirin(R) 流感疫苗供应量美国提高30%
【字体: 大 中 小 】 时间:2007年07月12日 来源:新华美通
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诺华计划将美国的 Fluvirin(R) 流感疫苗供应量提高30%
诺华计划将美国的 Fluvirin(R) 流感疫苗供应量提高30%并且在2007/2008流感季递送4000万剂疫苗
-- 计划到九月末,在美国提前完成加速递送大约2000万剂的任务,到十月末,准备好 所有需要递送的疫苗。 -- 目前,美国公共卫生部门正在开展降低流感相关传染病的发病率和死亡率的工作。诺 华承诺的提高疫苗供应量,表明了对美国公共卫生部门的支持。-- 在美国,每年由于流感而导致20多万人住院治疗,和将近3万6千人死亡,主要发生 于65岁以上人群。-- 提早疫苗递送为卫生保健服务提供了一个激发疫苗接种意识和提前开展免疫项目的机 会。
巴塞尔7月10日电 /新华美通/ -- 诺华疫苗,美国的第二大流感疫苗供应商计划在即将到来的2007/08流感季中,生产大约4000万剂 Fluvirin(R) 疫苗用于在美国的分销。与前一个流感季相比较,诺华的供应量提高了30%。
根据加速生产计划,这些疫苗中大约有一半计划在九月末递送出去,到十月末将完成所有的疫苗递送工作。确切的递送时间安排取决于美国食品与药品管理局放行的疫苗剂量。在即将到来的流感季中,诺华将一如既往地保证疫苗的持续供应。
诺华疫苗美国部的总裁 Rajiv De Silva 提到:“为了支持美国卫生保健部门实现在人数日益增长的高风险人群和建议接种人群中提高免疫接种率的目标,保证及时可靠的流感疫苗供应是诺华的头等大事。”
“及早获得诺华的流感疫苗可以使卫生保健提供者在流感季及早开设更多的门诊,流感季通常是最需要疫苗的时候。”
Fluvirin 中含有推荐的病毒株
流感疫苗每年都要针对病毒的改变进行更新。传统的灭活流感疫苗是利用已经灭活的(杀死的)病毒制成的,而鼻吸入疫苗是利用减毒活病毒制成的。
在一年一度的公共卫生专家评价中,对2007-2008季年度在美国流行的流感病毒株进行了鉴别,Flivorin 含有下列三种流感病毒株:
-- A/所罗门岛/3/2006 (H1N1) - 类似株 -- A/威斯康星/67/2005 (H3N2) - 类似株 -- B/马来西亚/2506/2004 - 类似株
在前一年,诺华是第一个向美国提供注射用流感疫苗的厂家,并超额完成了2006-2007季的总体供应任务。
获得及时可靠的疫苗供应对于支持公共卫生工作人员的工作,并且帮助公众树立信心,坚信可以利用疫苗来为更多的人提供保护是至关重要的。
疫苗有助于降低流感相关的死亡率和住院率。
在美国,每年由于流感而导致20多万人住院治疗,和将近3万6千人死亡,主要发生于65岁以上人群。当合并肺炎的时候,这些疾病在美国的主要死因顺位中占第七位,因此而死亡的人数超过了其它任何一种传染性疾病。
每年流感造成的直接医疗费用估计在30-50亿美元。严重的流感流行所造成的包括工作日损失在内的直接和间接费用,可能高达120-140亿美元。
接种疫苗是预防流感的最有效途径,流感是一种由流感病毒引起的传染性疾病,通常侵袭呼吸道。经常引发的结果就是咳嗽、喉咙痛、流涕或鼻塞,以及发热、头痛、极度疲劳和肌痛。流感还可能导致诸如细菌性肺炎、脱水等并发症以及慢性疾病的恶化,包括充血性心力衰竭、哮喘或糖尿病。在儿童还可能带来鼻窦问题和耳朵感染。
流感免疫接种不仅有助于降低疫苗接种者罹患流感及其并发症的风险,而且能够降低病毒向那些与接种人群密切接触者被感染的风险。
虽然流感季可能提前开始,但是通常都是从十二月份开始,一月份或二月份达到高峰,一直持续到三月份。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的统计,主要的疫苗接种月就是十月和十一月,但是,专家建议提前接种,对于之前没有接种过的人来说,可以在十二月份或更晚些时候进行疫苗接种。
安全性信息
接种 Fluvirin 疫苗后最常见的副作用就是注射部位疼痛。不常见的副作用包括发热、不适、肌痛和过敏反应。具有对疫苗中任何成分过敏,包括对蛋类、蛋类产品或噻汞撒过敏历史的人不应该接种 Fluvirin 疫苗。与大多数药物和疫苗相似,接种 Fluvirin 疫苗后也可能发生严重的过敏反应、严重的疾病或者,甚至于死亡。通常情况下,患有急性发热性疾病的人不应该接种疫苗。患有活动性、不稳定性神经系统疾病的人应该推迟疫苗接种,但是当疾病已经稳定时应该慎重接种。在接种任何一种疫苗之后,出现任何一种神经系统症状或者体征,都应该视为下一次使用疫苗的禁忌症。Fluvirin 疫苗不适用于四岁以下的儿童。怀孕的妇女和/或正在服用其它药物的人应该向他们的卫生保健工作人员进行咨询。Fluvirin 疫苗不能为100%的流感易感人群提供保护。在使用 Fluvirin 疫苗之前,请查看详细的处方信息
由于取得 Intercell 的关键技术和疫苗项目,诺华的疫苗供应能力得到进一步加强
-- 通过广泛的联合,诺华连续获得了10多项 Intercell 的临床前项目,并且为其提供了 早期开发的资金,包括产权投资在内一共提前支付了2.7亿欧元,从而扩大了诺华的疫 苗的业务规模。 -- 符合条件的备选疫苗包括用于预防医院获得性假单胞菌感染的 IC43 以及用于预防肺 炎感染的 IC47。
-- 通过联合,诺华得以独享进一步开发用于流行性感冒的 IC31 佐剂的权力 -- 这一设 计可以增加疫苗的有效性,从而巩固了诺华在佐剂疫苗领域的领导地位。 -- 对于 II 期试验后选择的任何一个项目,诺华都承担有 III 期开发、制造和商业化的 责任。
巴塞尔7月10日电 /新华美通/ -- 诺华与 Intercell 有限公司已经形成了疫苗产业中一个最广泛和最具创新性的战略性联盟,它将诺华的研究、开发、制造和商业化能力与 Intercell 独一无二的研究技能和享有盛誉的供应系统有机地结合在一起。
在 Intercell 现有的 R&D 业务中,还有一些项目没有找到合作伙伴,到目前为止,诺华可以从中选择10多个项目进行进一步的开发,从而进一步增强了诺华为预防危及生命的病毒性和细菌性疾病而拓宽疫苗生产范围的能力,同时也扩大了流感疫苗的范围。
在长期合作中,诺华还拥有对 Intercel 在未来发明的所有备选疫苗的优先选择权。这家奥地利生物技术公司的研究重点就是开发新型的用于预防和治疗那些医疗需求在相当大程度上没有得到满足的传染性疾病的疫苗。“通过这种新型的联盟,利用诺华的研究、开发、制造和商业化技术将为 Intercell 备选疫苗的多样性提供更多的支持,”诺华疫苗与诊断的 CEO Jreinhardt 说。“我们非常高兴能与 Intercel 结成这种联盟,在疫苗领域我们可以一起分享科学见解,而且这种联盟被广泛地认为是一种最具有创新性的商品供应系统。”
在 Intercell 的各种项目中,符合诺华要求的备选疫苗是用于医院获得性肺炎感染患者的 IC43,目前这种疫苗正处于II期试验阶段,并且将由此在诺华的商品供应系统中扩大医院疫苗的范围,还有一种备选疫苗是在老年人和婴儿中用于预防肺炎感染的临床前疫苗 IC47。 假单胞菌可以引起危及生命的感染性疾病,被认为是第四位最常见的医院源性疾病 -- 根据美国疾病预防控制中心 (CDC) 的统计,在所有医院获得性感染病例中,至少有10%的病例是由假单胞菌引起的――尤其是在烧伤患者中。IC47 是一种正处于开发阶段的二代疫苗,可以用于预防与肺炎链球菌有关的疾病,例如肺炎或者中耳炎(耳部感染)。
与 Intercell 的这项新合作项目是在2006年诺华与 Intercell 签署有关 IC51 的市场推广与分销协议后达成的,IC51 是一种目前正处于 III 期试验阶段的新疫苗,可以用于预防日本脑炎病毒引起的传染性疾病。
联盟计划将研究重心专门放在来源于 Intercell 抗原鉴定项目 (AIP) 的疫苗开发上,其中包括在某些选择领域中推广 IC31 佐剂技术。Intercell 的 AIP 方法与诺华采用的反向疫苗系统具有互补性,后者是根据高度恒定的抗原序列来选择备选疫苗。Intercell 负责一直到 II 期临床试验结束之前的所有费用,按照设想,诺华将负责在合作期间选择的所有项目的 III 期开发、制造和商业化。诺华还获得了独享进一开发用于增强流感疫苗有效性的下一代 IC31 佐剂的权力。2007年6月,对一种使用了这种佐剂的流感疫苗开始进行 I 期试验。诺华已经获得了在其它疾病领域开发 IC31 的权力。流感疫苗中 IC31 的开发将进一步巩固诺华在佐剂技术领域的领导地位。诺华已经拥有了专利佐剂 MF59,研究显示在流感疫苗中它可以激活机体的免疫系统,提高机体的防护能力,而且使用的病毒抗原剂量低于其它疫苗。
由于两家公司的研究方法具有互补性,因此可以联合开展多种研究工作,在各关键领域扩大现有资源的优势,其中包括为感染丙型肝炎病毒的患者开发治疗性疫苗。
协议中的融资条件
诺华将向 Intercell 提前支付2.7亿欧元,以独自享有对目前尚未找到合作伙伴的疫苗项目或者在未来对完成 II 期临床试验后的项目的优先选择权。提前支付的款项中包括以高于市场发行价格购买的480万新 Intercell 股份,此举使其手中掌握的 Intercell 股权从2006年获得 IC51 疫苗协议时的6.1%上升到了16.1%。协议已经在包括美国在内的多个国家得到了管理部门的例行批准。