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ABI加盟药物毒性筛选
【字体: 大 中 小 】 时间:2008年11月11日 来源:生物通
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药物毒性是临床前药物失败的主要原因,每年致使制药企业损失数亿美元。ABI公司联合Asuragen公司(一家药物基因组服务的供应商)与美国关键途径研究所(Critical Path Institute,C-Path)的预测安全性检测协会(Predictive Safety Testing Consortium)合作,共同开发预测性的基因特征组,让制药企业能快速筛选出潜力药物的毒性作用。
药物毒性是临床前药物失败的主要原因,每年致使制药企业损失数亿美元。美国FDA和其他监管机构敦促制药企业开发出更有效的工具来降低失败化合物的数量,让药物尽快推向市场。为了迎接这个挑战,ABI公司联合Asuragen公司(一家药物基因组服务的供应商)与美国关键途径研究所(Critical Path Institute,C-Path)的预测安全性检测协会(Predictive Safety Testing Consortium)合作,共同开发预测性的基因特征组,让制药企业能快速筛选出潜力药物的毒性作用。
C-Path、ABI与Asuragen将合作开发一组分析,来研究与大鼠致癌性相关的基因靶点。这次合作将利用ABI的分析来判定和区分遗传毒性和非遗传毒性的作用方式,以协助评估风险。这个新的生物标记物组将基于ABI的TaqMan Gene Signature Array和实时定量PCR技术。
越来越多的研究人员正使用ABI公司金标准的TaqMan化学为基础的RNA分析工具来开发有潜力的生物标记。在这个项目中,ABI向PSTC的科学家们提供了TaqMan Gene Signature Array。PSTC的科学家将利用这个RNA表达分析的集合来开发生物标记组,用于筛选临床前样品中潜力药物的致癌作用。
ABI公司功能分析部的总裁Peter Dansky表示:“有助于毒性早期预测的生物标记物将帮助制药企业更好地选择化合物,并有助于早期启动风险评估工作。对于那些需要可靠和高灵敏度的检测系统的应用,如高通量药物筛选,我们将继续扩大TaqMan Array的范围。”
美国关键途径研究所是非盈利性的研究和教育研究所。它成立于2005年,目的是为了支持工业、科研和政府科学家之间的合作。预测安全性检测协会(PSTC)由C-Path建立,它让大型的制药企业与C-Path合作,并与FDA配合。它的目标是促进知识和资源的交换,以加速药物开发,并改善药物安全性。
PSTC的主管William B Mattes博士表示:“我们希望这次合作有助于毒性生物标记在企业中的大规模利用,以便在临床前研究中早期预测并了解潜在的致癌物。”
开发药物毒性筛选的工具还包括产生和分析海量的分子数据。Asuragen将为此贡献关键的实验室服务、药物基因组技能和生物信息处理。
(生物通 余亮)