从国十条把脉中国生物制药业的投资机遇与风险（图）

　　

图表1 2004～2007年生物制药行业工业总产值（单位：亿元人民币）

　　在最近国务院通过的旨在拉动内需的“国十条”中，加快医疗卫生事业的发展位列其中。这将有助于制药业需求的迅速释放。中国13亿人口，拥有世界最大的健康消费市场，会是政府启动内需的重要组成部分，预计中国将成为世界最大的药品研发和生产外包基地。其中，生物制药领域发展潜力最大，值得PE机构重点关注。



　　国内生物制药市场正在逐步扩大



　　中国生物制药行业经过20多年的发展，但与全球生物制药产业以及中国生物科学技术基础研究的迅猛发展相比，整个生物制药产业的发展是滞后的，而且存在着重复生产严重、企业规模小、效率低等突出问题。同时，企业整体研发实力不足、创新能力较差，以及我国过去在药品生产、审查和知识产权保护等方面投入不足也是制约我国生物制药产业发展的突出问题。



　　虽然面临诸多问题，我国的生物制药行业依然呈现出了光明的发展前景。在国内经济保持快速增长、居民生活水平不断提高、居民对生物医药认识和需求程度的不断提高以及国家加快发展生物制药等一系列促进因素的影响下，国内生物制药市场正在逐步扩大，在国民经济中的地位不断上升。具体见图表1。

　　

　　诊断试剂子行业值得特别关注



　　最近发生的北京科美二轮融资成功，向我们昭示出诊断试剂行业在新医疗改革的大背景下，开始受到越来越多投资机构的关注。



　　金融街PE研究院认为，诊断试剂行业之所以能够成为“新宠”，有其必然性：新医疗改革中对疾病预防的需求加大为诊断试剂行业带来了良好的发展机遇。新医改中确定了“坚持以预防为主”的方针，为了实现这一目标，卫生部对外发布了《扩大国家免疫规划实施方案》，方案中将现有免疫覆盖疾病数目从现有的7个扩展到15个，使我国成为世界上计划免疫覆盖病种最多的国家，另外，政府预计未来几年持续投入100亿元以上资金支持免疫计划。这一重大政策利好必将为诊断试剂行业发展提供强劲的推动力。



　　国家科技产业政策的扶植也为该行业带来了良好的发展机遇。国家在发布的《生物医药产业“十一五”规划》中特别提到，要实现“疫苗和诊断试剂专项产业化”。这一政策为诊断试剂行业提供了重要的推动力。随着人民生活水平的不断提高以及全民医保的逐步实现，检查费用在卫生费用中的比例会有大幅度的提升，这也会对诊断试剂企业带来重要的发展机会。PE投资者可以重点关注一下其中具有技术和规模优势的优质企业。



　　PE需要把控投资风险



　　因为生物制药是一个需要大量资金支持而且风险较大的行业，拥有海量资金的投资机构以往很少涉足该行业。据JRS-PE数据库的统计显示，2008年1～10月份，该行业仅发生了8例投资案例，仅占该时期总案例数的2%。具体见图表1。投资机构的“漠视”导致了行业内企业普遍缺乏发展资金，很难生存和发展壮大。



　　具体来看，以下几个因素直接导致了生物医药企业被PE机构冷漠：（1）生物制药技术性要求非常高，投资机构作为非专业人士一般很难去彻底了解企业以及产品，而对其中可能存在的风险就更难洞察的到。（2）前期资金投入过大，投资时间也过长。一般投资生物制药企业往往需要3～5年的时间，而投资机构可以接受的时间仅为1～3年。（3）一般投资机构希望能在较短的时间内通过各种形式实现退出来锁定自己的收益，而投资生物制药企业却很难做到这一点。



　　图表1  2008年1～10月部分PE机构投资生物制药企业一览



　　时间  投资机构  被投资企业  投资金额(US$M)  企业所在地



　　2008.1.23  富达亚洲、富达生物  诺凡麦  13.8  上海



　　2008.1.29  红杉资本中国、HBM生物基金  诺康生物  17  辽宁



　　2008.3.  软银赛富、深圳创新投  翰宇药业  15  广东深圳



　　2008.10.21  中国健康医疗基金、美国中经合、西门子风投、软银中国  北京科美  16.5  北京



　　数据来源：JRS-PE数据库



　　金融街PE研究院建议，投资机构涉足生物医药，需要注意以下几点：（1）企业是否拥有具有自主知识产权或者相当技术壁垒的拳头产品。这一点投资机构至关重要。因为投资机构首先要保证企业的核心技术在未来相当长的一段时期内会处于领先的地位，不会被其他公司轻易仿效或者抄袭，从而确保在未来的市场竞争中处于有利的竞争地位。（2）企业拥有了核心产品或技术，产品最终上市还需要多长时间。一般来说，一个新产品最终上市大概需要以下步骤：实验室研发——临床前研究——Ⅰ期临床试验——Ⅱ期临床试验——Ⅲ期临床试验——获批——上市销售。即使在拥有了核心技术的情况下，产品还要面临漫长的临床试验以及药监部门的审批，而且如果其中任何一个环节出现问题都会导致最终产品无法上市，再加上产品上市后具体的销售情况无法预料。因此，PE机构对这一风险要特别重视。（3）企业是否拥有符合国际cGMP标准的生产线，这也是投资机构应该非常看重的。因为不符合国际cGMP标准，产品就无法卖到国际市场去，该企业的发展前景将收到极大限制。