治疗原发性失眠症的缓释褪黑激素产品在澳大利亚上市

【字体: 时间:2009年12月16日 来源:美通社

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      Sigma Pharmaceuticals Ltd. 与 Neurim Pharmaceuticals Ltd. 在澳大利亚公布了针对用于治疗原发性失眠症的缓释褪黑激素产品 Circadin(R) 的授权协议。

    已经获准用于33个国家的 Circadin(R) 是一种用于治疗原发性失眠的创新型睡眠辅助产品。澳大利亚药物管理局 (TGA) 最近根据临床研究批准了这种药物的使用。这些临床研究显示该药物在睡眠诱导、睡眠质量以及最重要的白天机能和生活质量方面有着积极的作用。这些试验还显示,没有产生依赖性的迹象。

    Sigma Pharmaceuticals Ltd. 将于2010年在澳大利亚推出 Circadin(R)。根据这项协议,Neurim 收到了一笔预付款以及按一定比例持续分享营收的权利。Neurim 将对 Circadin(R) 的生产负责。

    Neurim Pharmaceuticals Ltd. 首席科学官 Nava Zisapel 教授表示:“Circadin(R) 是第一种同时也是唯一一种获得批准的基于褪黑激素的处方药。褪黑激素是由松果体自然生成的一种激素,对生理节奏和睡眠的调节起着关键作用。内源性褪黑激素水平随着年龄的增长而降低,并且有可能导致中老年人所常常抱怨的睡眠质量差。”

    Neurim Pharmaceuticals 医疗总监 Eran Schenker 博士说:“Circadin(R) 是一种受知识产权保护的制剂,其实质是模仿夜间褪黑激素的正常属性。Circadin(R) 能改善睡眠质量和早晨的警觉性,能促进入睡,是替代传统镇静催眠药的一种非常有价值的选择。与 Circadin(R) 不同的是,其他睡眠辅助产品大多数都有许多副作用,例如依赖性、记忆缺失和残留睡意。”

    Sigma Pharmaceuticals 董事总经理 Elmo de Alwis 则表示:“我们很高兴能对 Circadin(R) 进行授权,并且在澳大利亚和新西兰推出一类新的失眠症疗法。我们相信,作为Neurim 的第一家亚太合作伙伴,Sigma 将有能力为了澳大利亚患者的福利而挖掘 Circadin(R) 的全部潜力。”

    现在已有在新西兰、美国、亚太和拉丁美洲注册 Circadin(R) 的计划。Neurim Pharmaceuticals 目前正在寻找战略性的营销合作伙伴,以及面向全球其他市场的分销商。

    Circadin(R) 简介

    Circadin(R) ( http://www.Circadin.info ) 是第一种同时也是唯一一种受知识产权保护的缓释褪黑激素产品,此外还是第一种同时也是唯一一种即将由卫生部门批准作为一种处方药的褪黑激素产品。在涉及上千名原发性失眠症患者的临床试验中,已经证实施用 Circadin(R) 能改善睡眠质量和早晨的警觉性,并且可以促进55岁或以上患者入睡。目前已经获准在33个国家进行商业推广的 Circadin(R) 已有在新西兰、美国、亚太和拉丁美洲市场注册 Circadin(R) 的计划。

    Neurim Pharmaceuticals 简介

    Neurim Pharmaceuticals ( http://www.neurim.com ) 总部位于以色列,在瑞士和英国设有办事处。该公司创立于1991年,致力于发现和开发用于治疗与年龄有关的功能失调药物,特别是中枢神经系统功能失调的药物。Neurim Pharmaceuticals 正在寻求战略合作伙伴。

    Sigma Pharmaceuticals 简介

    Sigma Pharmaceuticals Limited (ASX: SIP) 是澳大利亚一家领先的处方药、非处方药 (OTC) 和仿制药产品生产商、批发商和经销商,面向澳大利亚各地的药店销售药品。Sigma 最初于1912年由两位墨尔本药剂师创立,2005年12月与 Arrow Pharmaceuticals 实施了合并。2008年,Sigma 收购了致力于在澳大利亚提供高度专业化的药物的 Orphan Australia。Orphan Australia 所提供的药物用于治疗严重或者有生命危险的疾病。
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