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国家药监部门首次批准化糖类产品上市
【字体: 大 中 小 】 时间:2009年04月07日 来源:中国科技网
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在口服和注射降糖类药物主导糖尿病医疗领域数十年后,世界首个以外用形式为特征的化糖类医疗产品———化糖贴终于通过国家药监部门审批,获准以二类准字号医疗器械上市。
本报讯 在口服和注射降糖类药物主导糖尿病医疗领域数十年后,世界首个以外用形式为特征的化糖类医疗产品———化糖贴终于通过国家药监部门审批,获准以二类准字号医疗器械上市。
在获批的化糖贴说明书里面及包装上面,明确标示其适用于常规疗法不理想的II型糖尿病患者,适用于正在接受常规治疗而效果不理想的II型糖尿病,用于糖尿病引起的血糖控制不良,气短懒言,夜尿频多,健忘,手足畏寒,肢体麻木,肢体疼痛症状者。这标志着“化糖”疗法在糖尿病医疗领域首次获得国家认可。
北京盛世临中医药研究所所长张书斌教授指出:“实际上,健康人体内没有所谓的降糖机能,只有化糖作用!所以,正常人不是降血糖而是化血糖!目前的药物降糖使患者得到的是虚假的健康。这是因为降糖是通过药物或打胰岛素阻止葡萄糖进入到血液和细胞内,或者刺激胰岛超负荷工作来达到降低血液里面糖份的目的。”
据悉,化糖贴经过国家级中医药临床试验基地———卫生部北京医院中医科以及天津中医药大学第一附属医院中西医结合科的严格临床试验证明,三个月降低糖化血红蛋白的有效率高达76%,一个月并发症改善的有效率高达92.6%。(段佳松)