甲型H1N1病毒诊断试剂将在北京投产

　　        日前从北京生物技术和新医药产业促进中心获悉，中国生物技术外包服务联盟（下简称“ABO”）成员北京金豪制药股份有限公司（下简称“金豪公司”）与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所（下简称“CDC病毒所”）签署了《甲型H1N1流感病毒检测试剂盒合作开发协议》。



        甲型H1N1病毒诊断试剂

        按照协议规定，金豪公司在中国疾病预防控制中心病毒研究所成功研制出甲型H1N1病毒诊断试剂的基础上，完善该试剂盒大规模生产的标准化工艺，在GMP要求的生产环境下生产出符合国家诊断试剂要求的产品。

        金豪公司相关负责人表示，目前他们正在进行相关的准备工作。

        据悉，该诊断试剂获批后将在CDC84个流感检测实验室中使用。双方的合作将为甲型H1N1流感疫情的防控提供强有力的技术支撑，将为拥有潜在暴发可能的各类新发传染病的防控提供技术储备及应对思路。



        背景

        中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所研制的H1N1病毒试剂盒采用RT－PCR和Real-time  PCR原理，具有灵敏度和特异性高的特点，通过检测疑似病人的咽试子标本，在四小时内可得出诊断结果。