首个获得H1N1流感疫苗毒株的国内企业

　　

记者6月4日从国家食品药品监管局获悉，华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。

 

国家食品药品监管局有关部门负责人表示，我国目前共有11家季节性流感疫苗生产企业，其中多家企业已向世界卫生组织提出申请获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，由于申请途径和代理公司不同，获得毒株的时间也不尽相同，但所有申请企业都将在近期获得毒株。

 

华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓在接受新华社记者采访时表示，华兰生物在3日晚8时左右从世界卫生组织认可的英国实验室获得毒株后，已于第一时间启动了甲型H1N1流感疫苗原液的生产，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等问题进行深入研究和验证。华兰生物将根据疫情发展需要，在世界卫生组织和国家食品药品监管局的统一部署下开展生产。

 

据范蓓透露，作为国内最大的流感疫苗生产企业，华兰生物可于45天后生产出首批甲型H1N1流感疫苗原液，首批产量可达60万剂，月产量可达1500万剂，这将大大增强我国甲型H1N1流感疫苗的供应保障能力。目前，华兰生物实施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗项目已进入二期临床阶段，该企业将于近期向国家食品药品监管局申请大流行流感疫苗生产资质。