基于 SaaS 的 Safety Document Exchange 生命科学行业解决方案

【字体: 时间:2010年06月11日 来源:美通社

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  -- 领先的全球性制药公司、生物科技公司和合同研究机构使用 IntraLinks 解决方案来摒弃非安全的基于纸张的方法

      关键信息交换解决方案的领先供应商 IntraLinks 今天宣布推出其基于 SaaS(软件即服务)的 Safety Document Exchange 的增强版本。Safety Document Exchange 是一款面向全世界管理严重不良事件 (SAE) 报告的安全性团队的可升级解决方案。IntraLinks 的 Safety Document Exchange 使用户能够节省 SAE 获取及随后安全性信件发布方面的时间和成本,同时也为该流程增加了一道安全控制保障。这款新解决方案提供的重要增强功能包括基于规则的可调节自动化工作流程、基于机构和用户的直觉判断以及详细的合规报告。

    许多大型全球性制药公司、生物科技公司和合同研究机构 (CRO) 已转而开始使用 IntraLinks 的安全性信息发布解决方案。他们发现电邮、传真和邮寄安全性信息不仅效率低下,而且代价昂贵。

    IntraLinks 解决方案为安全性团队提供了一种自动化、可追踪的方法,使他们可以在一个安全的联机环境下从各点迅速获得 SAE 报告并对它们进行审核,然后立即发布安全性信件以通知到各方。这款增强型 Safety Document Exchange 提供了一个简单且便于操作的解决方案,它减少了纸张记录和手动操作流程:  

    -- 新工作流程的自动化功能使 IntraLinks 用户可以根据不同地区、机构审查委员会、合同研究机构以及其他需要告知的有关方的处理要求来建立各种 SUSAR (可疑的意外的严重不良反应)的自动发布规定,从而缩短周期时间并简化多方发布流程。
    -- 用户可通过参数设置以最恰当的方式只查看与其利害相关的信息。例如,赞助商团队成员可按照复方药、研究或地区的划分来选择查看安全性详情。
    -- 按需报告功能使安全性团队能够生成实时合规报告。该报告不仅提供发布、访问和发送失败方面的记录,而且还清楚说明谁收到了这份报告以及何时看到了这份报告。

    IntraLinks 生命科学产品市场部副总裁 Alison Shurell 表示:“SAE 发生时,时间最为紧迫,同时安全的信息交换程序是否已准备就绪也至关重要,安全性团队必须要尽可能快地获得 SAE 信息并马上采取行动。传统的发布方法已不再可行,也不具效率,还可能会给病患安全和公司声誉造成严重的不良后果。在遵守严格的合规条例的同时,我们的 Safety Document Exchange 解决方案还帮助医药行业对 SAE 做出快速反应以及管理安全性信息的发布和报告。”

    IntraLinks 将于6月14日至16日在华盛顿特区召开的药物信息协会 (DIA) 第46届年会上参展,展位号为1703。

    IntraLinks 简介

    IntraLinks 是软件即服务解决方案的全球领先供应商,旨在确保内容管理,关键商业信息交流和机构内外合作的安全。金融服务、制药、生物技术、消费品、能源、工业、法律、保险、房地产和技术行业以及政府机构已经有100多万专业人士在使用 IntraLinks 易于使用的云解决方案。IntraLinks 用户能够加快信息敏感型业务流程和工作流,满足监管和风险管理要求,并与客户、合作伙伴和对手以安全、可审查和符合法规的方式合作。《财富1000强》企业中有800家企业都是 IntraLinks 的客户。垂询详情,请访问:http://www.intralinks.comhttp://blog.intralinks.com 。你还可以查看 IntraLinks 的 Twitter 页面:http://twitter.com/intralinks 和 Facebook 页面:http://www.facebook.com/IntraLinks
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