Daxas(R)（罗氟司特）数据分析显示有害肺病攻击减少

- 今天出版的全球调查显示病情恶化的长期影响被严重低估 [1] - 超过3/4受访的患者受病情恶化的折磨 [1] - ERS 发布的新数据分析显示 Daxas(R)（罗氟司特）有能力减少有害 COPD（慢性阻塞性肺病）恶化的频率 [2]

　　

今天公布的一份面向临床医生和 COPD 患者的全球调查显示，长期（12个月）病情恶化（也被称为肺攻击）的影响被低估了。有证据表明入院一年后 COPD 病情恶化导致的死亡率高于心脏病发作。[3]该项名为“Hidden Depths of COPD”的调查也表明对大多数 COPD 患者而言，病情恶化是一个主要问题，有近70%的受访者表示他们在过去12个月经历了病情恶化。

“Hidden Depths of COPD”的问卷调查由奈科明 (Nycomed) 的教育捐款资助，在14个国家对2000 名 COPD 患者和1400名负责治疗的医生进行了调查。调查表明病情恶化影响病人广泛的日常基本活动能力，并对他们的社会福利和家庭生活产生了深刻影响。[4] 它们还经常迫使病人寻求医疗援助。

全球调查的结果与在巴塞罗那举行的2010年欧洲呼吸学会大会 (European Respiratory Society Congress 2010) 上用于检验 Daxas(R) 对具有严重乃至非常严重的气流阻塞、病情恶化历史和慢性支气管炎的 COPD 患者频繁恶化影响的一项新数据分析介绍相吻合。分析表明，使用 Daxas(R) 较使用安慰剂，频繁恶化率持续降低，恶化发作时间间隔显著延长。分析还表明，具有频繁恶化历史（每年两次或更多）的患者使用 Daxas(R) 后受益巨大 [2]。

英国伦敦胸科医院 Neil Barnes 教授表示：“我们的调查结果显示患者认为控制 COPD 和他们所经历的现实之间存在差距。尽管三分之二的患者认为他们的 COPD 已得到很好的控制，他们仍然报告遭受大量病情恶化的痛苦，并需要得到计划外的治疗。这些病况会让病人感到不愉快和恐惧，并成为那些在一年中遭受若干这些病况的患者的特别负担。”

欧洲呼吸学会 (ERS) 会议上公布的这份新数据分析包括了对 Daxas（罗氟司特）第3阶段试验的事后分析，表明了使用 Daxas 的患者而经历病情恶化的人数较服用安慰剂的患者人数更少，并且首次、二次和三次病情恶化的时间明显延长。

美国密歇根大学 (University of Michigan) Fernando Martinez 教授评论时表示：“这些成果证明罗氟司特为预防慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的病情恶化提供了新的治疗选择，对那些病情频繁恶化的患者更是如此。这种病情的频繁恶化导致患者健康和生存质量的恶化并影响其长期预后效果。这就是为什么减少病情恶化仍是慢性阻塞性肺病治疗重要目标的原因。”

奈科明首席执行官 Hakan Bjorklund 表示：“欧洲呼吸学会大会上公布的这份新数据突出了 Daxas 在减少慢性阻塞性肺病重症患者病情恶化频率方面的重要地位。随着罗氟司特正在德国上市，我们期待在未来18个月中这能使全欧洲的患者和临床医生受益。”

Daxas(R)（罗氟司特）已经获得欧盟 (European Union) 批准并最近在德国上市，奈科明和 MSD（全称为 US and Canada as Merck & Co., Inc.，总部位于美国新泽西州 Whitehouse Station）将共同销售此产品。Daxas 还将于今年底在其它8个欧洲国家上市，并定于2011年在其它市场上市。

Hidden Depths of COPD 调查的介绍

这份调查由以下科学委员会成员设计：

• 英国伦敦胸腔医院 (London Chest Hospita) 呼吸科顾问医师 Neil Barnes 教授

• 荷兰莱顿大学医学中心 (Leiden University Medical Center) 呼吸科教授兼呼吸科主任 Klaus F. Rabe

• 利物浦大学 (University of Liverpool) 呼吸科教授兼英国利物浦 University Hospital Aintree 名誉顾问医师 Peter Calverley

• 多伦多大学 (University of Toronto) 家庭医师兼临床讲师 Alan Kaplan 博士，加拿大安大略省 The Family Physician Airways Group of Canada (FPAGC) 院长 Richmond Hill 。

这次调查由 ICM Research ( http://www.icmresearch.co.uk ) 组织并获得了奈科明教育捐款的赞助。ICM Research 对14个国家（巴西、加拿大、中国、丹麦、法国、德国、意大利、荷兰、波兰、韩国、西班牙、澳大利亚、土耳其和美国）的2000名慢性阻塞性肺病患者和1400名医师的随机样本进行了调查访问。这项调查于2010年7月9日至9月2日进行，并由不同医师和患者的在线自填调查构成，在每个市场询问了150名慢性阻塞性肺病患者（丹麦和土耳其均100名）和100名治疗这些患者的医师。为确保这些患者已经确诊患有慢性阻塞性肺病（慢性支气管炎/肺气肿/慢性阻塞性肺病）并伴有两种相关症状，对其进行了筛选。为确保这些医师通常每月接诊至少20名（呼吸科专家）或10名（全科医师）慢性阻塞性肺病患者，对其也进行了筛选。

ICM Research 是 British Polling Council（英国民意调查委员会）成员，遵循该委员会的各项制度。

Daxas(R)（罗氟司特）简介

Daxas(R)（罗氟司特）是一种口服的选择性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂，该药品已经证明能够以一种崭新的作用方式抑制与慢性阻塞性肺病 (COPD) 有关的炎症[5]。作为一天口服一次的药片，Daxas(R)（罗氟司特）不仅是严重 COPD 新疗法中的第一种药品，而且是第一种面向 COPD 患者的口服抗炎药。

四项大型随机安慰剂对照试验已经证明，在和第一线维持性疗法共同使用时，罗氟司特能够极大地抑制病情的恶化，而且可以改进肺功能。

Daxas(R)（罗氟司特）的药物耐受性普遍良好。在涉及12,000名患者的临床 COPD 试验中，最常见的副作用是腹泻（5.9%）、体重下降（3.4%）、呕吐（2.9%）、腹痛（1.9%）和头痛（1.7%）。大部分副作用都很温和或适中。这些反应主要发生在治疗开始后的第一周，且大部分随着持续治疗而消失。

其他面向 COPD 患者的药物治疗方法包括使用吸入型气管扩张剂和吸入型皮质类固醇。

慢性阻塞性肺病简介

慢性阻塞性肺病目前依然是一种无法治愈的重要疾病。这种病可以导致呼吸困难，病情会越来越重，而且不可逆，其特征为病情恶化、呼吸恶化或肺痛。世界卫生组织 (WHO) 估计，全球有8000万人患有中度到重度的慢性阻塞性肺病。2005年，300多万人死于此病，占到全球死亡人数的5%。世界卫生组织预测，如果还不采取紧急行动来减少潜在性风险因素，尤其是吸烟，那么未来10年里死于此病的总人数将上升30%以上。

（参见：http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html ）

奈科明简介

奈科明是一家非上市全球制药公司，拥有多样化的产品组合，主要关注肠胃病学、呼吸和炎症疾病、疼痛、骨质疏松和组织处理领域的品牌药品。公司产品组合还包括多种 OTC（非处方药）产品。

公司的研发围绕多项合作关系展开，引入式授权则是公司增长战略的基石。

奈科明在全球拥有12,000名雇员，产品在100多个国家出售。公司在欧洲以及俄罗斯/独联体和拉美等新兴市场占有重要地位。奈科明在美国和日本拥有一流的合作伙伴，同时计划进一步提升在亚洲各重要市场上的地位。

公司总部位于瑞士的苏黎世。2009年，公司的总销售额为32亿欧元，调整后的 EBITDA（扣除利息、税项、折旧及摊销前盈余）为11亿欧元。

垂询详情，请访问：http://www.nycomed.com 。

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[1] Hidden Depths of COPD survey. Nycomed Data on file. September 2010

[2] Bateman E, Calverley PMA, Fabbri LM et al. Efficacy of roflumilast in patients with a history of frequent exacerbations: pooled data from pivotal12-month studies. Abstract accepted for presentation at the European Respiratory Society Annual Congress in Barcelona, Spain, 18-22 September 2010

[3] Halpin D. Mortality in COPD: Inevitable or Preventable? Insights from the Cardiovascular Arena. J Chron Obstruct Pulmon Dis 2008; 5(3): 187-200

[4] Wilkinson TMA, Donaldson GC, Hurst JR et al. Early Therapy Improves Outcomes of Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med 2004; 169: 1298-1303

[5] Hatzelmann A, Morcillo EJ, Lungarella G, et al. The preclinical

pharmacology of roflumilast - a selective, oral phosphodiesterase 4 inhibitor in development for chronic obstructive pulmonary disease, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics (2010), doi: 10.1016/j.pupt.2010.03.011

Daxas(R) 未在西班牙出售。*** Daxas(R) no esta comercializado en
Espana.