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Neuralstem 在华签署缺血性中风项目谅解备忘录
【字体: 大 中 小 】 时间:2011年04月22日 来源:美通社
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Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) 宣布,该公司已经与中国北京八一脑科医院签署了一份谅解备忘录。根据协议,双方将共同为缺血性中风引起的运动缺陷症的治疗制订一份临床试验计划。
八一脑科医院将准备中文版本的临床试验文件,并将这些文件提交给该医院的伦理委员会进行审核通过。伦理委员会通过试验计划后,八一脑科医院再将文件提交给军事管理机构进行审核通过。此次试验的地点设在八一脑科医院,Neuralstem 是试验的赞助方。
Neuralstem 董事长兼首席科学官 Karl Johe 博士在北京参加了签署仪式。他表示:“中国政府最近表达了要成为干细胞移植和再生医学行业领导者的愿望。我们很荣幸也很高兴能在八一脑科医院这所中国优秀的神经科医院开始这项工作。”
Neuralstem 总裁兼首席执行官 Richard Garr 表示:“估计中国每年至少有250万人会患上缺血性中风,存活率大概在70%。到目前为止,中国的慢性中风患者人数为全世界之最。这里需求如此之大,也是我们在2010年成立全资子公司 Neuralstem China 的原因之一。”
Neuralstem China 简介
Neuralstem China (Suzhou Sun-Now Biopharmaceutical Co. Ltd.) 成立于2010年,是 Neuralstem, Inc. 旗下全资子公司,总部位于上海以西约100英里的苏州。Neuralstem China 已建成一座临床级生产基地,并已获得在华经营的政府许可。Neuralstem 的在华使命是为中国带来其世界领先的神经干细胞技术,解决数千万中枢神经系统 (CNS) 伤患无法满足的医疗需求。
Neuralstem China 打算通过中国临床和监管途径来开展其一流的干细胞疗法,使西医疗法和护理与现有的传统疗法和商业文化相结合。中国有多种不同的商业化监管途径。Neuralstem 的产品推进策略是同时尝试每种途径。
Neuralstem 简介
Neuralstem 的专利技术赋予商业化批量生产人类大脑和脊髓生神经干细胞的能力,并能够控制这些细胞在结构上的区分,将它们分成了成熟的、生理上有用的人类神经元和神经胶质。Neuralstem 目前正在进行已获得美国食品药品管理局 (FDA) 许可的肌萎缩侧索硬化症 (ALS)(通常也叫“卢伽雷氏病”)的一期安全性临床试验,同时该公司也已经获得美国食品药品管理局授予的少见病研制许可。
除 ALS 外,该公司还主攻主要中枢神经系统疾病,其中包括脊髓创伤、缺血性痉挛性截瘫和亨廷顿氏舞蹈症。该公司已向美国食品药品管理局提交了慢性脊髓创伤一期安全性试验的新药临床试验申请。
Neuralstem 还能够培养稳定的适合大型化学库系统筛查的人类神经干细胞系。通过这项专有的筛查技术,Neuralstem 已发现了可以模仿大脑容量产生新神经元的化合物并获得了相关专利,这些化合物可能与一些中枢神经系统环境的病理学相违背。该公司已着手开始一项美国食品药品管理局批准的一期安全性试验,用来评估其首个用于治疗主要躁郁症的小分子化合物 NSI-189。其它适应症可能包括精神分裂症、老年痴呆症、脑部创伤、创伤后应激综合症和中风。
更多详情,请访问:http://www.neuralstem.com。
关于前瞻性信息的警戒性声明
本新闻稿可能包含《1995年私人证券诉讼改革法》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 中“安全港”条款所界定的前瞻性陈述。投资者需注意的是本新闻稿中有关 Neuralstem 技术潜在应用的这些前瞻性陈述涉及某些风险和不确定性,包括但不限于,潜在产品开发和商业推广过程中固有的风险、临床试验结果或监管机构许可或审核的不确定性、对未来资金的需求、对合作者的依赖性以及该公司知识产权的维护。实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大出入。关于可能影响我们业绩的潜在因素和其它风险以及不确定因素的更多信息参见 Neuralstem 的定期报告,包括截至2010年12月31日的年度报告 10-K 表。