非侵入性前列腺癌治疗 ExAblate(R) 临床试验初步结果令人鼓舞

　　磁共振引导聚焦超声技术的全球领导者、唯一一家获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将其 ExAblate(R) 系统用于治疗子宫肌瘤的公司 InSightec Ltd. 今天宣布，23名局限性低风险前列腺癌患者已经在临床试验中接受了 ExAblate(R) 系统的治疗，初步结果令人鼓舞。

此项试验的目标是证明在直肠内前列腺治疗中采用 ExAblate(R) 磁共振引导聚焦超声系统的可行性，并评估治疗的安全性和初步疗效。该试验获得了当地伦理委员会的批准。

治疗方法包括局部治疗和几乎整个腺体切除，这要根据研究者的临床决策。在对23名患者的24种治疗中，5种是几乎整个腺体切除，保留了功能正常的患者的尿道括约肌和神经血管束，还有18种是局部治疗。在治疗期间或治疗后，所有治疗方法（整个腺体或局部）都没有引发严重不良事件或需要治疗后介入，表现出良好的安全性。

前列腺癌是男性中被诊断出的最常见的癌症之一。全世界每年大约有900,000个新病例被确诊。治疗方法包括前列腺切除术（手术切除前列腺）、放射治疗、近距离放射治疗（放射性粒子植入）和冷冻疗法。然而，目前的治疗方法会伴有相对较高的不良事件风险，其中包括阳痿和尿失禁，严重损害了前列腺癌患者的生活质量。

InSightec 总裁兼首席执行官 Kobi Vortman 博士表示：“我们对这些试验的初步结果和患者招募率感到非常满意。我们在 ExAblate(R) 前列腺癌治疗计划上的其中一个目标就是证明一种有效的治疗方法可以避免阳痿和尿失禁等严重不良事件。这些早期结果让我们倍受鼓舞，使我们看到了它在日后也许能够为前列腺癌患者带来一种并发症发生率低于现有疗法的治疗方案的希望。”

临床试验目前正在四个机构进行：意大利的 Sapienza University of Rome、新加坡国立癌症中心 (National Cancer Centre Singapore)、俄罗斯圣彼得堡的 The NN Petrov Institute of Oncology 和印度孟买的 Jaslok Hospital and Research Center。InSightec 不久会将前列腺临床试验扩大到其它主要机构。

新加坡中央医院 (Singapore General Hospital) 泌尿科主任兼资深顾问 Christopher Cheng 副教授说：“我的一些患者对能否保全自己的性功能和控尿功能表示担忧，我告诉他们磁共振引导聚焦超声治疗是面向低风险前列腺癌患者的研究方案。截至目前，在我们中心参加试验的9名患者显示出良好的初步结果，我们希望，这项前景良好的技术将成为低风险前列腺癌患者的标准治疗方案。”

InSightec 简介

InSightec Ltd. 是一家由 Elbit Imaging、通用电气 (General Electric)、MediTech Advisors, LLC 和员工共同拥有的未上市公司。该公司成立于1999年，从事突破性磁共振引导聚焦超声技术的开发，并将其应用于新一代手术室。该公司总部位于以色列海法附近，拥有120多名员工，在研发与临床研究领域的投资超过1.7亿美元。该公司美国总部位于得克萨斯州达拉斯。垂询详情，请访问：http://www.insightec.com 。

ExAblate(R) 简介

ExAblate(R) 是一种影像引导的非侵入性机器人声波手术系统。ExAblate(R) 系统是首个采用磁共振引导聚焦超声技术的系统，结合了用以可视化人体剖析、规划治疗方案并实时监控疗效的磁共振成像 (MRI) 以及用于无创热消融体内肿瘤的高强度聚焦超声波。该系统提供的独有的磁共振温度测量法让医生能够实时控制与调整治疗，确保目标肿瘤得到治疗，并且周围的非目标组织不受损伤。2004年，ExAblate 系统获美国食品和药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 批准用于治疗症状性子宫肌瘤。迄今全球已有8,000多位患者接受了治疗并取得了很好的疗效。2007年6月，ExAblate(R) 2000 获得用于减轻骨转移疼痛的欧洲 CE 标志，并于2010年6月获得用于治疗子宫肌腺病的 CE 标志。