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Polyplus-Transfection 推出用于生物生产的新一代 PEI 转染试剂
【字体: 大 中 小 】 时间:2012年01月20日 来源:美通社
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专注于创新型转染解决方案开发的 Polyplus-transfection SA 今天宣布推出用于蛋白质、抗体和病毒载体大规模生产的新一代线性聚乙烯亚胺 (PEI) 转染试剂 PEIpro。
专注于创新型转染解决方案开发的 Polyplus-transfection SA 今天宣布推出用于蛋白质、抗体和病毒载体大规模生产的新一代线性聚乙烯亚胺 (PEI) 转染试剂 PEIpro。
Polyplus-transfection 首席执行官 Mark Bloomfield 表示:“PEIpro 的推出显著拓展了我们面向生物技术和生物制药公司的优质转染试剂系列。它将大幅提高 Polyplus 在迅速发展的生物生产领域的业务存在。PEIpro 转染试剂是目前市场上唯一一款高于生物生产用原材料当前监管指引的定制产品。由于 Polyplus 拥有作为世界范围内许多成功的生物制药公司高效、反应灵敏且可靠的供应链合作伙伴的公认声誉,因此开发 PEIpro 成为可能。”
Polyplus 特别开发、设计和完善了这个基于 PEI 的转染试剂,以满足从事大规模瞬时转染的科学工作者的需求。PEIpro 如今面向使用磷酸钙或昂贵的脂质体商品试剂的客户为 Polyplus 产品组合增加了一个独特、随时可用且具有成本效益的转染试剂选择。
PEIpro 转染试剂是一个无动物组分的产品,因此可以用于临床和制药产品开发与生产。为了通过瞬时基因表达 (TGE) 生产重组蛋白质,PEIpro 在多个生产平台上进行了完全的优化,如振荡器烧瓶、平台振荡器或者搅拌釜式生物反应器中培养的悬浮适应的哺乳动物细胞系,因此能够在具有这些平台的实验室和工厂立即使用。PEIpro 还可以使用无血清培养基中培养的贴壁细胞系用于病毒载体生产(慢病毒、腺病毒、腺相关病毒等)。根据要求,Polyplus-transfection 可以供应一个完全符合药品生产质量管理规范 (GMP) 的 PEIpro 转染试剂版本,用于治疗用蛋白质和病毒载体的生产。
与当前市面上用于生物生产的 PEI 产品相比, PEIpro 转染试剂为科学工作者提供了在制药和生物技术领域工作的特定优势。该试剂随时可以使用,具有很好的化学结构特征,并且在一个专门的生产工厂使用高度详细与严格控制的生产工艺进行生产制造。
只有符合高级的质量控制之后,PEIpro 才供发货。这些质量控制包括一个特定的转染效率测试和说明,确保每批试剂拥有卓越的一致性,使客户将时间用在优化生产收益而不是设计、描述和完善他们的‘家酿’转染试剂。此外,购买 PEIpro 为客户提供了通过在研发和商业应用转染中使用 PEI 的暗示许可进行经营的自由,Polyplus-transfection 是这项知识产权独家的全球范围内执照持有者。
致编者
基因转染通过将一个质粒运送到一个活细胞的中心,刺激细胞生成蛋白质而实现。瞬时基因转染是一种生成治疗用病毒或重组蛋白质的方法。在早期的生物药品开发中,生物制药和生物科技公司在悬浮适应的哺乳动物细胞系中使用大规模的瞬时基因表达,从而为治疗研究生成毫克至克级重组蛋白质。的确,只要治疗用重组蛋白质没有成功完成第二和第三阶段临床试验,瞬时基因转染就比开发稳定的重组蛋白质生产用细胞系更具成本效益。瞬时基因转染还使 r 蛋白质在最佳条件下实现迅速表达成为可能。用于高效与具有成本效益的蛋白质生产的事实上的行业标准协议结合了修正后的 HEK-293 以及通过 DNA/线性 PEI 复合体转染的 CHO 细胞。
Polyplus-transfection 简介
Polyplus-transfection SA 是一家生物科技公司,致力于在研究、生物生产和治疗领域开发、推广和销售创新型核酸体内、体外和离体传输解决方案。该公司靠近法国东部的斯特拉斯堡大学 (University of Strasbourg),自2002年起通过 ISO 9001 认证,通过全球分销商网络提供其专有的多种基因、寡核苷酸和 siRNA 转染试剂。在世界范围内,越来越多的临床试验采用 Polyplus 试剂。此外,Polyplus-transfection 还拥有多项专利和许可证,包括独创的治疗 siRNA 传输方法。详情,请访问 http://www.polyplus-transfection.com