美国:Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请

【字体: 时间:2012年07月18日 来源:元培产业情报

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  据路透社最新资讯,总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。

  

据路透社最新资讯,总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。
据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数据。2009年时,Repros生物制药公司展开了对该药物的一次临床试验,但是在试验中,研究人员发现,服用高剂量的Proellex药物之后,患者容易出现肝毒性的病症,考虑到安全问题,当时美国药监局吊销了该药物的临床试验。
Repros生物制药公司表示,公司计划在对该药物的中期临床试验中,给患者服用6毫克以及12毫克的药物,并且将对之进行药效跟踪。
在试验中,Repros生物制药公司主要将该药物用于治疗子宫纤维瘤病症以及子宫良性肿瘤,同时还将该药物用于治疗子宫内膜异位病症,子宫内膜异位病症或将导致女性不孕。
交易所最新收盘之时,Repros生物制药公司的股价上涨了五个百分点,报收于每股8.50美元。(

 

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