《中国科学：生命科学》：中国学者点评乙肝疫苗事件

　　

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2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例。2014年1月2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰等三大乙肝疫苗企业1月1日起集中停产。2014年1月3日，国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合通报“未发现乙肝疫苗质量问题”。
 
此次乙肝疫苗事件引发了全国关注，甚至引发了人们对接种乙肝疫苗的怀疑。为此近期《中国科学：生命科学》特邀请知名疾病预防与流行病调查专家对此次事件进行了比较深入、客观的分析，相关文章已经在线发表（详见《中国科学：生命科学》主页）。

其中中国疾病预防控制中心的高福院士发表了题为“维护疫苗免疫规划实践,  建立疫苗不良反应数据库”的点评文章，提出了一些建议，如建立国家疫苗不良反应数据库，建立诚实可靠的不良反应确认与赔偿机制, 做好科学普及工作, 开展全国乙型肝炎感染流行病学调查。文章指出，上一次调查是在 1992 年，希望有关部门尽快启动,  摸清国内流行感染的本底，加强相关基础研究，   在有重要数据的基础上可以考虑调整免疫策略，如出生24小时内接种疫苗对于乙肝阴性家庭是否适用，可否考虑改变第一次接种的时间等。

而浙江大学医学院附属第一医院的李兰娟院士则在“对乙型肝炎疫苗事件的建议”一文中表示（针对这一事件），建议由国家有关主管部门主导,组织临床医学、流行病学、疾控、法医、药学、生物制品研发、质检等相关  领域专家成立联合调查组,迅速地、独立地展开调查,尽快弄清真相,消除公众疑虑。

另外中国疾病预防控制中心的阮力研究员解析了我国乙型肝炎疫苗的发展情况，指出该事件反映了中国疫苗不良反应监测测报告体系的不完善, 以及建立监测准确、反映灵敏、处理及时的疫苗不良反应监测报告体系的必要性。不论新疫苗还是老疫苗,只要接种出现不良反应,       监测体系就应能迅速反应,这种反应要比民间媒体快, 比民间媒体准确,比民间媒体科学、有力。

其次, 建立疫苗接种不良反应数据库是必要的. 要对不良事件处理得当,  就要凭科学依据说话,中国人用疫苗有30余种,接种不良反应数据库将为不 良反应的判定和处理提供数据支撑。比如,乙肝疫苗已生产数亿支,  接种也上亿人,若有科学的产品质量和人体接种不良反应数据库,一旦出现问题就能从企业和政府两个层面上迅速给民众一个科学合理的解释。

第三,  建立疫苗接种不良反应赔偿机制也是处理好严重接种不良反应的重要保证,           应将其例入疫苗接种的知情同意书中,让接种者知晓。最后,  随着人民生活水平、卫生水平及医疗保健水平的提高,乙肝计划免疫程序也可以在研究基础上进行改变，比如婴儿出生24  小时内必须接种乙肝 疫苗的规定,是否可以改成乙肝病毒表面抗原阳性或乙肝病毒表面抗原和E抗原双阳性的婴儿出生24 小时内必须接种乙肝疫苗等。

最后厦门大学的夏宁邵教授发表了“科学对待疫苗接种后不良事件”的文章，表示历史上曾发生数次大规模的抵制疫苗运动，每次运动后都以发生疾病流行代价然后恢复接种疫苗而告终。比如20 世纪70~80 年代,  基于全细胞百日咳疫苗 的广泛接种,  百日咳的发病率降低到十万分之一以 下, 由于疾病的罕见,人们开始怀疑接种疫苗的必要性。伴随着36 例婴儿接种疫苗后出现神经系统症状的报告,英国专家和民众对这一疫苗的信心大大下降,  疫苗接种率从83%下降到31%,伴随而来是百日咳的流行,发病率超过十万分之一百,100000 病例, 病36 例. 英国政府采取积极的措施重新评估疫苗的防病效果以建立民众的信心, 在接种率提高到 93%之后,百日咳的发病率恢复到从前 的低水平。

原文检索：
高福. 维护疫苗免疫规划实践,  建立疫苗不良反应数据库. 中国科学:  生命科学, 2014, 44: 1–2
George F Gao. Implementing immunization program efficiently, and establishing national database of adverse reactions. Sci China Life Sci, 2014, 57, in press

李兰娟.  对乙型肝炎疫苗事件的建议. 中国科学:  生命科学, 2014, 44: 1–2  Li L J. Suggestions to the hepatitis B vaccine events. SCIENTIA SINICA Vitae, doi: 10.1360/052014-350

阮力. 乙型肝炎疫苗接种与康泰疫苗事件引发的思考. 中国科学:  生命科学, 2014, 44: 1–2
Ruan L. Thinking from event of Kangtai hepatitis B vaccination. SCIENTIA SINICA Vitae, doi: 10.1360/052014-351

吴婷,  张军,  夏宁邵.  科学对待疫苗接种后不良事件. 中国科学:  生命科学  Wu T, Zhang J, Xia N S. Rationally respond to post-vaccination adverse events. SCIENTIA SINICA Vitae, doi:10.1360/052014-1