外科手术福音：“让恶性肿瘤发光”的成像药物获FDA批准

美国食品药品监督管理局批准了一种名为Cytalux (paafolacianine)的成像药物，这种药物可以吸引卵巢癌组织，并在荧光照射下照亮它，使外科医生更容易发现并更精确地移除癌症。

　　

   

   

裸眼卵巢肿瘤(左)和近红外线下(右)

美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了一种被称为Cytalux (paafolacianine)的成像药物，这种药物可以吸引卵巢癌组织，并在荧光照射下照亮它，使外科医生更容易发现和更精确地移除癌症。宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌症中心(Abramson Cancer Center)精准外科中心(Center for Precision Surgery)的医生与印第安纳州的On Target实验室(On Target Laboratories)合作。这种方法给被诊断为卵巢癌的患者带来了新的希望，其中大约一半的患者在接受初步治疗后病情复发。宾夕法尼亚大学的研究人员已经开创了针对肺癌、脑癌和尿道癌的靶向技术。

只有20%的卵巢癌能在早期发现，因为通常没有症状——或者它们可能模仿其他常见的膀胱、肠道或胃肠道问题——而且没有像乳腺癌和宫颈癌那样的筛查测试。当大多数妇女得到诊断时，这种疾病已经恶化，可能会扩散到腹腔内器官。大多数患者在接受化疗的同时，还需要手术——也被称为细胞减少或去体积手术——来移除肿瘤。

“点亮癌症，这有助于识别可能难以发现的病变——尤其是疤痕组织或其他器官损伤的存在——使更完整的识别和手术切除癌症，否则可能会错过。”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院妇产科副教授兼宾夕法尼亚大学临床试验基地二期和三期研究的首席研究员Janos L. Tanyi医学博士说。“FDA的批准有望改善卵巢癌患者的治疗结果，这些患者在首次治疗后面临很高的复发风险。”

在随机多中心3期研究中，在134名接受诊断剂Cytalux（手术前静脉注射）并在正常和荧光灯下进行评估的成年女性中，近27%的女性至少检测到一处癌症病变，而手术期间通过视力或触觉的标准检查未发现该病变。

通过使用新技术照亮肿瘤，外科医生有了一个指南，使他们能够超越他们肉眼所能看到或感觉到的东西，特别是当病变很小的时候。这不仅在切除癌症病灶方面提供了更高的精度，而且也避免了健康组织。这种新批准的染料还可以帮助外科医生发现癌变的淋巴结。

艾布拉姆森癌症中心精确外科中心主任兼外科研究教授Sunil Singhal医学博士十多年前开始寻找一种有针对性的方法来可视化恶性肿瘤细胞，而不是外科医生用肉眼所能看到或用手指所能感觉到的。答案将来自他对肿瘤通透性和小分子滞留的研究。这种造影剂与现有技术的区别在于能够用荧光造影剂选择性地靶向癌细胞。自2012年以来，Singhal博士在涉及宾夕法尼亚大学1000多名患者的临床研究中继续探索这一假设。他对Cytalux的研究是从临床前研究开始的，然后才开始研究人类。最终，宾夕法尼亚大学和精密外科中心是第一阶段、第二阶段和第三阶段临床试验的领导者。这一研究系列可能是目前世界上最大的靶向荧光染料术中分子成像临床经验。

Singhal说：“通过使用一种与癌细胞结合的荧光染料，使癌细胞在手术中发光，外科医生可以识别并切除尽可能多的患者肿瘤，改善预后。在治疗的每一步，我们都希望帮助患者获得最好的治疗结果，而这种方法是在一系列不同癌症的手术过程中朝着更高精确度迈出的重要一步。”

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