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大规模研究显示默沙东COVID-19口服药Molnupiravir不能降低住院风险
【字体： 大 中 小 】 时间：2022年10月11日 来源：精准医疗趋势
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周四公布的一项针对2.5万多人的临床试验的初步结果显示，服用Merck及其合作伙伴Ridgeback开发的口服抗冠状病毒药物molnupiravir可以缩短患者的康复时间。但与安慰剂组相比，该药物在减少住院率方面没有显示出任何益处。
大规模研究显示Merck新冠肺炎口服药物不能降低住院风险，小分子药物受到质疑
服用默克公司的口服药物molnupiravir可以缩短患者的康复时间，但与安慰剂组相比，没有显示出任何减少住院次数的好处。
新冠肺炎小分子口服药物能否降低住院风险?
根据最近发表的一项英国大规模临床试验结果，默克公司的口服抗Covid-19抗病毒药物并没有降低Covid-19高危成人的住院和死亡风险。
周四公布的一项针对2.5万多人的临床试验的初步结果显示，服用Merck及其合作伙伴Ridgeback开发的口服抗冠状病毒药物molnupiravir可以缩短患者的康复时间。
但与安慰剂组相比，该药物在减少住院率方面没有显示出任何益处。
领导这项研究的牛津大学(Oxford University)研究员克里斯·巴特勒(Chris Butler)说，在Omicron感染期间，如果住院率相对较低，那么服用这种药物和服用安慰剂之间“没有区别”。但他并不认为这项研究是失败的。
中国科学院马（David）此前也在接受第一财经采访时表示:“药物研发的目的是为临床服务。
如果药物不能被证明降低严重疾病的风险，而只是缩短转阴性的时间，那么重要性也很重要。大的折扣。”
根据此前在美国提交的Monoravir临床试验结果，降低新冠肺炎重症住院风险的有效性为50%。
随后的一项最新临床研究显示，该药物在降低COVID-19严重住院风险方面的有效性下降到30%。
一些药物疗法的早期临床试验结果令人鼓舞，但大规模临床试验的结果令人失望，这在新冠肺炎疫情期间并不罕见，如瑞德西韦。
世卫组织在今年3月发布的新版新冠肺炎治疗指南中，有条件地推荐monogravir。
根据世卫组织的建议，monogravir只应给予住院风险最高的非重症COVID-19患者，包括未接种疫苗的患者、老年人、免疫功能低下的患者和慢性病患者。
今年3月，美国新冠肺炎诊疗方案中提到，确诊患者首选治疗仍是辉瑞的Paxlovid、sostovizumab或瑞德西韦。
只有在上述3种药物不可用或存在临床禁忌症(药物相互作用、肾、肝问题等)时，才应考虑使用Monoprevir。
尽管monogravir没有被广泛使用，但自从该药物获得批准以来，它仍然创造了超过50亿美元的销售额。在美国，默克公司一疗程的monogravir成本约为700美元，高于Paxlovid的530美元。
最新的临床试验结果也给该药物能否在未来继续使用打上了问号。
事实上，自新冠肺炎小分子口服药物推出以来，质疑从未停止过。就连世界上使用最广泛的辉瑞抗病毒药物Paxlovid也面临质疑。
对该药物最大的怀疑是，一些患者在停药后出现了COVID-19症状的反弹。
美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员试图解释为什么一些患者的症状反弹不是因为药物。
周四发表在《临床传染病》(Clinical Infectious Diseases)杂志上的一项小型研究表明，患者症状的反弹可能与强大的免疫反应有关。
美国国立卫生研究院(nih)对8名出现症状反弹的新冠肺炎患者进行了深入研究，得出结论称，症状反弹的患者抗体水平较高，因此无需更长时间的药物治疗来降低症状复发的风险。
然而，该研究并没有提供抗体水平升高和症状反弹之间的因果关系。
此前，美国总统拜登和美国国立过敏与传染病研究所所长安东尼·福奇在服用该药物后，新冠病毒症状都出现了反弹。
一些专家推测，这是因为该药物干扰了一些患者的免疫反应，但最新的研究反驳了这一假设，认为患者症状的反弹不是由于停药后病毒在体内重新复制造成的。
然而，研究人员表示，需要进行更大规模、更详细的研究，以更好地了解患者症状反弹背后的真正原因，尤其是免疫反应被抑制的患者，以评估长期服用Paxlovid的疗效。
目前，一些国家已经批准了包括辉瑞公司的Paxlovid在内的COVID-19小分子药物。
但由于Omicron的致病性较弱，发生重/危重症或死亡的比例较低，在临床阶段很难观察到药物的临床疗效改善，这给药物有效性的验证带来了挑战。
香港研究:口服COVID-19药物可降低死亡风险
今年初香港爆发第五波疫情后，香港中文大学医学院和香港大学李嘉诚医学院为新冠肺炎患者提供了两种口服抗病毒药物;在2月到3月期间，他们研究了54,355名患者，其中有两名程某服用了口服药物。
两所大学今天宣布，一组研究人员发现，住院患者服用其中任何一种口服药物的死亡风险都比不服用的患者低。
根据公告，这两种口服药物分别是美国辉瑞公司开发的双组分口服抗病毒药物Nirmatrelvir-Ritonavir和默克公司的“Monapiravir”。
该研究指出，如果单次计算belavir可以降低90%的死亡风险，那么单次计算monapiravir可以降低69%的死亡风险。
研究小组指出，虽然贝拉韦在降低死亡和住院风险方面更有效，但它容易与其他药物发生相互作用，不适合正在服用抗凝血剂或抗生素等药物的患者;Monapilavir与其他药物相互影响的可能性较低。
研究结果发表在医学杂志《柳叶刀》上。
