冻干型疫苗好处多~

背景介绍：

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗的种类有灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素、亚单位疫苗、多肽疫苗、基因工程疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗等。

新冠疫情爆发以来，mRNA疫苗受到大家的关注。目前国内已有超过10家企业在布局研发mRNA新冠疫苗。mRNA疫苗在开发时间、保护效率和安全性方面具有很大的优势，但是液体mRNA疫苗需要特殊的冷链系统来长期储存和运输，耗费较高。因此宾尼法尼亚大学和BioNTech公司联合开发了可用于生产核苷修饰的mRNA-LNPs冻干粉的方法。

该文章中将 PR8 HA mRNA-LNPs流感疫苗按照如下步骤进行冷冻干燥：首先在-45℃冷冻3小时，然后在-25℃/20mTorr条件下进行84小时的初级冻干，最后在30℃条件下进行5小时的次级冻干。冻干结束后向样品瓶内填充氮气，压盖封口，然后转移到不同的温度条件下进行储存后进行稳定性评估。

如上图所示，冻干疫苗在不同温度下储存不同时间后，通过肌肉注射到小鼠体内，在4周后通过测定小鼠体内的HA效价来评估疫苗的有效性。结果显示：冻干PR8 mRNA-LNP疫苗在室温下储存12周后没有失去活力 ，在24周时失去了一部分活力。而冻干疫苗储存在4℃储存至少24周没有导致免疫原性的任何损失。

因此基于冻干技术的mRNA疫苗在4℃下可保存至少24个月，在4℃条件下即可进行运输，大大解决了储存和运输的难题，再结合其在开发时间、保护效率和安全性方面的优势，更是受到疫苗研发公司的青睐。

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LaboGene冷冻干燥系统还有如下特点：

• -110℃超低温冷阱，确保冻干过程中样品不坍塌，获得成功的冻干样品
• 冷凝管外盘的冷阱结构，在提升冻干效率、方便维护和清洁的同时不易被腐蚀，寿命更长

• Touch版本的控制系统，可以进行一系列的预冻、初级冻干步骤、次级冻干步骤的工艺优化

• 西林瓶冻干仓可以在冻干结束后，经过氮气填充，压盖后，再将西林瓶拿出冻干仓，最大程度的保护样品不被污染

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参考文献：Hiromi Muramatsu，Norbert Pardi et al.Lyophilization provides long-term stability for a lipid nanoparticle-formulated, nucleoside-modified mRNA vaccine.Molecular Therapy Vol. 30 No 5 May 2022, DOI:https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.02.001.