FDA批准“发光肿瘤”成像药物帮助肺癌手术

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准靶向显像剂Cytalux (pafolacianine)用于肺癌手术。这种可注射的诊断仪器与癌变组织结合，在近红外光的刺激下发光，使外科医生更容易完全切除肿瘤，同时保留健康组织。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心精密外科中心的胸外科医生与On Target实验室合作，领导了评估肺癌显像剂的临床试验。

　　

美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向显像剂Cytalux (pafolacianine)用于肺癌手术。这种可注射的诊断仪器与癌变组织结合，在近红外光的刺激下发光，使外科医生更容易完全切除肿瘤，同时保留健康组织。

宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌症中心(Abramson Cancer Center)精密外科中心(Center for Precision Surgery)的胸外科医生与位于印第安纳州的制造商On Target Laboratories合作，领导了评估肺癌显像剂的临床试验。这是Cytalux的第二次获批，去年Cytalux被批准用于卵巢癌手术，也是基于临床研究，宾夕法尼亚大学医学院领导了该国最大的研究中心之一。

“这种显像剂的可用性对胸部手术和肺癌患者具有重大意义，他们占了胸部手术病例的绝大多数，”外科研究教授、宾夕法尼亚大学医学精确外科中心主任苏尼尔·辛格尔(Sunil Singhal)说。“这将使我们能够进行侵入性更小的手术，发现额外的癌症，并更准确地检测任何剩余的癌症，有可能使患者免于再次手术或额外的治疗。”

每年有超过13万美国人死于肺癌，使肺癌成为美国癌症死亡的主要原因。肺癌死亡率高，很大程度上是因为它往往在肿瘤开始扩散的晚期才被诊断出来。大约20%的病例，即每年大约5万例，都局限在局部，可以进行手术治疗，以期治愈。但即使做了手术，复发的几率也很高，这意味着标准的视觉和触觉检查往往无法发现所有的癌变组织。

Cytalux旨在提高肿瘤切除手术的检出率。这种成像药物在术前被注入患者体内，并与一种称为叶酸受体α (FRα)的表面蛋白结合，这种蛋白在肺部肿瘤和其他几种类型的肿瘤中表达异常高。这种显像剂被设计成，在红外光照射下，它会产生一种发光的发射物，可以被特殊的红外摄像机探测到。摄像头输出到实时显示，增强了外科医生看到可能癌变组织的能力。这种技术被称为术中分子成像。

去年完成的随机III期临床试验(NCT04241315)表明，这种显像剂有助于在超过50%的确诊或疑似肺癌患者中检测出传统技术可能会遗漏的癌症。辛格尔是这项多地点研究的首席研究员，并在2022年5月的美国胸外科协会年会上介绍了研究结果。

宾夕法尼亚大学医学院在术中成像领域处于领先地位，推动了将这种显像剂带给患者的进步。作为肿瘤成像领域的先驱，辛格尔已经与Cytalux合作了近十年，在卵巢癌和肺癌的临床试验和探索性研究中率先进行了数百次手术研究。精确外科中心及其附属宾夕法尼亚大学医学院的研究人员还开发了其他几种创新技术，用于脑癌、乳腺癌、头颈癌和尿路癌的成像。

辛格尔说:“今天的批准为胸外科医生提供了一种新的工具，可以准确地检测和移除癌症组织，同时保留健康的肺组织。”“通过术中分子成像，我们的最终目标是通过更精确的手术来改善患者的护理。”

编者注:Cytalux在宾夕法尼亚大学和精确外科中心进行的临床研究资金由On Target实验室提供。