【字体: 时间:2022年12月21日 来源:朗喜工业

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  第二代“干法”代表产品是由法国Oxypharm公司开发的Nocospray2干雾式过氧化氢灭菌技术。

无菌控制是生物制药洁净区永远绕不开的话题,通过过氧化氢灭菌进行空间微生物控制是生物制药企业主要途径方式。

1981年,美国某知名公司的研发人员首先发现汽化过氧化氢(VHP)相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样消毒效果,且兼容性好,为汽态过氧化氢技术(VHP)奠定了坚实的基础,经过美国专利总局的评审实验数据表明:汽态过氧化氢的杀灭细菌芽孢的能力约相当于液态时的200倍!
 
VHP是“Vaporized Hydrogen Peroxide”的首字母缩写,意指气化过氧化氢(H2O2),即通常所说的“干法”;第一代“干法”技术通常指液态过氧化氢经“闪蒸”生成的,广泛应用于各种密闭空间表面(和/或空间内物品表面)的生物除污染或消毒。

近些年,第二代“干法”技术更多考虑了设备操作性与安全性,通过特殊的文丘里喷嘴将低浓度的过氧化氢消毒液以干雾的形式直接喷出,以布朗运动的方式均匀的分布至待灭菌处理的空间及角落缝隙处,大量的OH-自由烃基可攻击微生物或病毒的膜脂、DNA和其它重要的细胞结构,从而杀死微生物或病毒病菌,烃自由基在等离子交换过程中生成安全无毒的水分子和氧气,低浓度的H2O2在有效进行空间灭菌同时,降低对洁净彩板与设备仪器表面的腐蚀性。

其中,第二代“干法”代表产品是由法国Oxypharm公司开发的Nocospray2干雾式过氧化氢灭菌技术,与传统的闪蒸相比,Nocospray2具有以下优点:

1)方便存储:Nocospray2使用7.9%低浓度过氧化氢,仓储运输无特殊条件(闪蒸使用30-35%高浓度过氧化氢属于易制爆品,仓储及运输需要公安系统备案)

2)腐蚀性:Nocospray2由于使用低浓度过氧化氢腐蚀性远远小于闪蒸的过氧化氢,材料相容性更好,对电脑主机、手机、打印机等敏感电子元件无影响,对绝大多数金属材料和非金属材料兼容性良好。

3)能耗低:Nocospray2灭菌无需额外控制温湿度,而闪蒸设备需要控制温湿度防止冷凝造成腐蚀,设备能耗上Nocospary2明显更节能,仅需传统“闪蒸”VHP的1/20~1/30用量即可完成相同的灭菌效果!

4)便携性:无加热单元,Nocospary2设备尺寸上设计更小巧,便携且可通过传递仓转移,闪蒸设备体积较大,洁净区内转移较为不便。

5)灭菌时间短:无需调整湿度、温度,仅需2~3个小时即可完成整个杀菌流程!

6)验证:Nocospray2灭菌效果可验证,验证资料齐全,100%符合USP/EP/GMP法规规范。

Nocospary2 数据记录与输出

将随机提供配套的记录软件安装电脑端后,仅需通过USB数据线与电脑连接后即可读取消毒记录,可以备份或者打印,软件界面数据存储多达125组数据。

Nocospary2 尺寸与结构组成

Nocospary2 技术参数

Nocospary2 功能介绍视频


 

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