中国和印度批准鼻用新冠疫苗——它们会改变游戏规则吗?

【字体: 时间:2022年09月09日 来源:nature

  

A display of the adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine sits on a white table          

康西诺(CanSino )生物制品公司的吸入式疫苗与该公司已经在中国上市的新冠疫苗具有相同的成分。

两种通过鼻腔或口腔注射的无针COVID-19疫苗已获准在中国和印度使用。中国周日宣布的新疫苗是通过鼻子和嘴巴吸入的喷雾状疫苗,而印度周二宣布的新疫苗是通过鼻子滴入的疫苗。

这些粘膜疫苗针对的是覆盖在鼻子、嘴巴和肺部的薄粘膜。通过刺激SARS-CoV-2首次进入人体的免疫反应,在理论上,粘膜疫苗可以预防即使是轻微的疾病,并阻止传播给其他人——这是COVID-19疫苗无法做到的。产生绝育免疫性的疫苗将改变大流行的游戏规则。

鼻腔喷雾疫苗如何改变大流行

“这些批准证实了对粘膜疫苗的需求,”加州红木城梅萨疫苗公司(Meissa vaccines)的联合创始人马蒂·摩尔(Marty Moore)说。该公司正在开发一种通过鼻子接种的COVID-19疫苗。“这是我们在全球范围内需要走的方向,美国需要迎头赶上。”

来自中国和印度的监管部门的批准使世界上批准的COVID-19粘膜疫苗数量达到4种,其中包括已经在伊朗和俄罗斯批准的一种。根据伦敦健康分析公司Airfinity的数据,全球有超过100种针对这种疾病的粘膜疫苗正在研发中,其中大约20种已经在人体上进行了临床试验。给药方法包括喷雾剂、滴剂、气雾剂和药丸。

中国的吸入式疫苗是由天津CanSino生物制品有限公司开发的,其成分与该公司已经在中国上市的新冠疫苗相同。一种被称为喷雾器的设备将液体疫苗变成可吸入的气溶胶喷雾。中国卫生部和国家药品监督管理局批准该疫苗作为加强剂使用。

印度的疫苗是由位于海德拉巴的巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)开发的,被批准为两剂初级接种,而不是加强接种。

两家公司都生产了“病毒载体”疫苗,使用一种无害的腺病毒将SARS-CoV-2遗传物质送入宿主细胞。两家公司都没有公布三期临床试验数据,但都表示已经完成了这些研究。

来自CanSino吸入疫苗II期试验的数据发现,当作为增强剂注射时,该疫苗提高血清抗体水平的效果明显高于注射增强剂。这表明,吸入疫苗提供的保护与注射疫苗一样好,甚至更好。

类似地,Bharat通过测量血液中的抗体水平,将其鼻内疫苗与印度现有的COVID-19疫苗Covaxin进行了比较。该公司没有公布这项研究的结果,但认为试验是“成功的”。

目前尚不清楚这些疫苗究竟能取得多大的成功。期望一种疫苗能够阻止病毒的传播,甚至预防轻微的疾病,是一个很高的门槛。不知道新出的Bharat是否能达到这一效果,直到他们进行了进一步的疗效研究。

关于另外两种COVID-19粘膜疫苗的有效性,现有数据很少。伊朗于2021年10月批准了由Karaj的Razi疫苗和血清研究所生产的新型冠状病毒疫苗,该疫苗是一种鼻腔喷雾剂。已向公众提供了5000多剂疫苗。据报道,俄罗斯卫生部已经批准了俄罗斯新冠病毒疫苗Sputnik V的鼻内喷雾版本。

已研制出用于其他疾病的粘膜疫苗,包括脊髓灰质炎病毒、流感和霍乱。这些疫苗大部分是口服的,其中一种疫苗是通过鼻子注射的。


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