高危透明细胞肾细胞癌患者受益于依维莫司辅助治疗

　　

SWOG S0931 EVEREST试验的二次分析发现，在复发风险非常高的透明细胞肾细胞癌(RCC)患者亚组中，术后接受依维莫司治疗的患者与术后接受安慰剂治疗的患者相比，无复发生存率有统计学意义上的显著改善。

该结果将于2023年10月23日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤医学学会(ESMO) 2023年大会上由Primo N. Lara, Jr.医学博士(摘要的第一作者)公布(海报1887P)。劳拉是加州大学戴维斯医学院杰出的医学教授和癌症项目执行副院长，加州大学戴维斯分校综合癌症中心主任，SWOG癌症研究网络的联合主席，这是一个由美国国家癌症研究所(NCI)资助的癌症临床试验小组。

SWOG S0931是唯一一项mTOR抑制剂作为RCC患者辅助治疗(手术后治疗)的3期试验。该研究招募了1500多名透明细胞或非透明细胞肾细胞癌患者，这些患者被认为有中度或非常高的复发风险。符合条件的患者在手术后随机分为依维莫司组和安慰剂组。

今年早些时候，俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所的S0931首席研究员Christopher W. Ryan医学博士领导的研究小组在《柳叶刀》杂志上发表了该试验的初步结果，发现尽管依维莫司组患者的无复发生存时间更长，但差异略低于统计学显著性标准。

Lara在ESMO上发表的摘要报告了对这些患者子集的二次分析结果，这些患者的RCC为透明细胞组织学，并且被认为属于疾病复发的高危类别。

在该亚组的699名符合条件的患者中，依维莫司组患者的疾病复发或死亡风险比安慰剂组患者低20%(风险比:0.80;95%置信区间:0.65-0.99;双侧P值= 0.040)。

重要的是，该亚组患者的特征——具有透明细胞成分的RCC患者，其疾病被完全切除，并且被认为具有非常高的复发风险——与之前仅有的两项RCC辅助治疗临床试验中报告阳性结果的患者非常相似。这两项试验分别是S-TRAC和KN546研究，其中每一项都导致了食品和药物管理局对药物的批准。

Lara说:“对复发风险非常高的透明细胞RCC患者的关注使研究人员能够更好地解释中等阳性S-TRAC和KN546试验背景下的EVEREST结果。”

在当前分析的S0931例患者中，依维莫司组3级或更高级别的不良事件(副作用)比安慰剂组更频繁(42%的患者对8%的患者)。依维莫司组的患者也更有可能停止治疗。与安慰剂组64%的患者相比，该组只有47%的患者按计划完成了所有治疗。

研究S0931由美国国立卫生研究院(NIH)的一部分NCI支持，由SWOG领导，并由美国国立卫生研究院资助的NCI国家临床试验网络(NCTN)进行。

S0931由NIH/NCI通过U10CA180888、U10CA180819、U10CA180820和U10CA180821基金资助，并由诺华制药公司提供部分支持。