首个针对“超级淋病”的治疗方法通过试验

医务人员可能很快就会有一种工具来阻止耐药的“超级淋病”的兴起。开发这种药物的非营利组织今天宣布，几十年来治疗淋病的第一种新型抗生素在大规模临床试验中取得了良好的效果。如果使用得当，这种抗生素可以扭转抗药性感染的趋势。

　　

每年，全世界有近1亿人感染淋病，淋病是由淋病奈瑟菌引起的。在过去十年中，几乎所有可用药物都无法感染的“超级淋病”病例出现了令人担忧的增长。淋病通常没有症状，如果不及时治疗，淋病奈瑟菌会导致不孕和异位妊娠，并可能导致艾滋病毒传播增加。

在制药公司的生产线上，新抗生素少之又少。这种潜在的新型淋病治疗药物被称为唑氟达星(zoliflodacin)，最初是由阿斯利康制药公司(AstraZeneca)开发的，后来由该公司在马萨诸塞州沃尔瑟姆的子公司Entasis Therapeutics开发的。这种药物的目标是在细胞复制过程中解开DNA的一种重要细菌酶。

美国国立卫生研究院资助了一项针对179名淋病患者的II期临床试验，该试验于2018年报告了积极的结果。但是这种药物的开发一直处于“不确定状态”，直到日内瓦的非营利组织全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)与Entasis合作，通过领导大规模试验来推动它的发展，GARDP的执行主任Manica Balasegaram说。

该试验在南非、泰国、美国、比利时和荷兰招募了930名淋病患者。参与者要么接受唑氟达星——作为一种药丸——要么接受疾病的标准治疗，注射一种叫做头孢曲松的抗生素，同时口服一剂抗生素阿奇霉素。

GARDP在11月1日的新闻稿中报告说，这些病例都不是由对头孢曲松或阿奇霉素耐药的细菌引起的，但是试验发现唑氟达星在治疗感染方面与这些药物一样有效。Balasegaram补充说，试验还发现这种药物是安全的，参与者对它的耐受性很好。

这些结果——以及一种新的淋病治疗方法的前景——“肯定是开创性的”。耐头孢曲松的淋病奈瑟菌菌株已在世界各地独立出现，目前正在一些国家广泛传播，有些还对阿奇霉素产生了耐药性。淋病可能变得无法治愈。

但是这些菌株仍然对唑氟达星敏感。Unemo的研究小组和其他研究人员发现，淋病奈瑟菌可以在实验室中进化出对唑氟菌素的耐药性，但在患者的样本中尚未发现耐药菌株。

这种情况可能并不总是如此，特别是如果唑氟达星被过度使用或误用——例如，没有给药足够长的时间来消灭一个人的细菌群。Balasegaram说:“淋病已经对所有类型的药物产生了耐药性。”

治疗和检查

为了预防对唑氟达星的耐药性，目前正在开发的这种药物仅用于治疗淋病和其他性传播感染。然而，这将取决于监管机构和公共卫生机构决定何时以及如何使用这种药物。

日内瓦世界卫生组织的性传播感染专家Teodora Wi说，新的诊断方法也很重要。在不久的将来，能够迅速区分淋病和其他性传播感染的检测方法应该会得到更广泛的应用，但是能够识别耐药性的检测方法还需要更长的时间。Wi补充说，耐抗生素淋病的国家监测规划也可以指导负责任地使用唑氟菌素。

“我们仍然需要解决这个问题，”Balasegaram说。“我们不能剥夺世界各地需要这种治疗的人的权利。”

GARDP拥有在世界大部分地区销售该药的许可证，Entasis拥有在其余地区的营销权。Balasegaram拒绝透露成本。GARDP已经与一家印度制药商达成了生产协议，Balasegaram希望大规模生产最终将意味着唑氟达因的成本与现有的治疗方法大致相同——每疗程仅需几美元。