抗击结核病的新曙光

2023年11月8日。UNITE4TB是一个致力于快速开发创新结核病治疗方法的国际公私合作伙伴关系。今天，UNITE4TB宣布启动其2B/C期临床试验项目，在南非开普敦的试验点招募了第一位参与者。这一宣布是该项目和整个结核病界的一个重要里程碑，有助于推进结核病科学并提高提供新疗法的效率。

　　

结核病是对公共卫生的重大威胁，是全世界主要死亡原因之一。2021年，该疾病夺去了160万人的生命，使其成为仅次于COVID-19的第二大传染性杀手耐药结核病和长期治疗方案增加了对结核病研究采取行动和投资的紧迫性。

对于受结核病影响的人来说，最重要的结果是迅速获得治疗时间更短、副作用更少的更好的方案。UNITE4TB正在与主要的社会利益攸关方接触，以确保尽可能有效地提供其新方案。

UNITE4TB的创新2B/C期试验将测试9种现有药物的14种组合，以及两种新开发的候选药物(gsk656[3]和BTZ-043[3])。最终目标是创建能够进一步改善耐多药(MDR)治疗的方案，并且对药物敏感结核病也有效。

UNITE4TB的探索性方案是将新化合物GSK656和BTZ-043与最近获得许可的药物类别:二芳基喹啉(bedaquiline)和硝基咪唑(delamanid或pretonamid)结合起来构建的。除了DECISION(一项BTZ-043联合剂量评估研究)，UNITE4TB试验项目还包括paradigm m4tb，这是一项2B/C期平台试验，用于评估肺结核的多种方案和治疗时间。paradigm m4tb将确定哪种第四种药物(莫西沙星、利奈唑胺或吡嗪酰胺)可以作为最佳成分添加到贝达喹啉、德拉玛尼、BTZ-043或GSK656方案中。该试验还将探索GSK656和BTZ-043与贝达喹啉和delamanid的全新组合的疗效。

UNITE4TB科学负责人，慕尼黑LMU大学医院的Michael Hoelscher教授在评论试验设计时说:“结核病方案开发有三个主要步骤:确定每种药物的最佳剂量，确定四种不同药物的正确组合以及选择方案的最短治疗时间。在UNITE4TB中，我们正在通过最有效的试验设计来解决这些问题。”

南非的试验点是临床研究机构TASK的一部分，UNITE4TB试验项目的第一个参与者已经在那里注册，它是该项目选定的几个试验点之一。这些地点是根据结核病流行情况选择的。在试验地点名单上的其他高负担国家包括坦桑尼亚、乌干达、越南和菲律宾。

Andreas Diacon教授是TASK欧洲的首席执行官和首席技术官，他说:“在TASK，我们负责临床试验的所有阶段，从最初的人体试验一直到许可。我们很高兴能在开普敦启动UNITE4TB临床试验项目，并为成为这一重要临床研究项目的一部分而感到自豪。”Radboudumc大学UNITE4TB项目协调员Martin Boeree教授在回顾这一最新里程碑时说:“今天的宣布标志着结核病研究的一个激动人心的时刻。世界需要治疗结核病的新药，但也需要开展临床研究的新方法。我们的公私伙伴关系在这方面树立了新的标准。如果成功，我们的工作将提供一种持续时间更短的新治疗方案，可用于对抗所有类型的结核病。”