美国批准首个基孔肯雅病毒疫苗

　　

周四，美国卫生部门批准了世界上第一个基孔肯雅热疫苗，这种病毒是由受感染的蚊子传播的，美国食品和药物管理局称其为“新兴的全球健康威胁”。

该疫苗由欧洲Valneva公司开发，将以Ixchiq的名称上市，FDA表示，该疫苗已被批准用于18岁及以上高危人群。

Ixchiq获得美国药品监管机构的批准，预计将加快该疫苗在该病毒最流行的国家的推广。

引起发烧和严重关节疼痛的基孔肯雅热通常见于非洲、东南亚和美洲部分地区的热带和亚热带地区。

“然而，基孔肯雅病毒已经传播到新的地理区域，导致该疾病的全球流行率上升，”FDA说，报告了过去15年超过500万例病例。

FDA高级官员Peter Marks在一份声明中说:“感染基孔肯雅病毒会导致严重的疾病和长期的健康问题，尤其是对老年人和有潜在疾病的人。今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求，是预防一种治疗选择有限的潜在衰弱性疾病的重要进步。”

症状有时会持续数月甚至数年，但这种病毒很少致命。除了缓解疼痛和发烧的常用药物外，目前没有治疗基孔肯雅热的特异性药物。

在缺乏预防性治疗的情况下，迄今为止防止感染的唯一方法是避免被咬伤。

与其他疫苗的标准做法一样，这种疫苗只需注射一剂，含有基孔肯雅病毒的弱化活病毒。

在北美对3500人进行了两项临床试验。头痛、疲劳、肌肉和关节疼痛、发烧和恶心是常见的副作用。

在试验中，1.6%的Ixchiq接受者报告了严重的反应，其中两人需要住院治疗。

一些疫苗接种者出现了类似基孔肯雅热的不良反应，这种反应持续了30天或更长时间。

基孔肯雅热可以从孕妇传染给未出生的孩子，这种病毒对新生儿可能是致命的。

FDA在声明中指出，目前尚不清楚疫苗病毒是否会从母亲传播给子宫内的婴儿，也不知道疫苗是否会对新生儿造成不良影响。

根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，自从基孔肯雅热1952年在坦桑尼亚首次被发现以来，已有110多个国家记录了这种疾病。

公共卫生专家表示担心，随着气候变化将传播基孔肯雅热的蚊子推向新的地区，基孔肯雅热可能成为未来潜在的大流行威胁。

Valneva还向欧洲药品管理局(EMA)提交了授权申请。