研究表明，免疫治疗药物对身体功能受限的肺癌患者耐受性良好

根据UPMC Hillman癌症中心研究人员的一项新的临床医学研究，对于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和功能状态有限的患者，一种称为durvalumab的免疫检查点抑制剂药物是安全的，并且可能有利于总生存率。

　　

根据UPMC Hillman癌症中心研究人员的一项新的ecclinicalmedicine研究，对于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和功能状态有限的患者，称为durvalumab的免疫检查点抑制剂药物是安全的，并且可能有利于总生存期。

表现状态是对患者身体功能和日常活动能力的衡量，通常用东部肿瘤合作组织(ECOG)评分进行评估，评分范围为0到5。较高的值描述的是那些花更多时间在床上或椅子上的病人，他们照顾自己的能力较差。许多癌症药物的临床试验限制了ECOG评分为0或1分的患者的资格，因此那些评分为2分或以上的患者在这些研究中代表性不足。

匹兹堡大学医学副教授、UPMC Hillman免疫治疗和药物开发中心联合负责人、资深作者Liza Villaruz医学博士说:“药物批准的临床试验具有非常选择性的资格标准，因此人们担心研究患者群体并不总是反映现实世界。”“我们研究的一个优势在于，它是在农村和服务不足地区的社区诊所进行的，患者的表现状况有限，所以这是一个真实的患者群体。”

肺癌是最致命的癌症，每年在美国有超过12.5万人死于肺癌。当非小细胞肺癌(约占所有肺癌病例的85%)进展到晚期或转移期时，生存率有限，大多数患者最终死于疾病。

Villaruz说:“在过去的十年里，免疫疗法的发展已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗方法，极大地提高了生存率。”“然而，缺乏数据支持这些药物在边缘性表现状态患者中的安全性和有效性。”

其中一种免疫疗法是durvalumab，这是一种检查点抑制剂，可以阻断免疫抑制PD-L1蛋白的活性，从而释放免疫系统靶向癌细胞的能力。该药已获得美国食品和药物管理局批准，作为晚期和转移性NSCLC放化疗后缓解后治疗药物，但导致该批准的试验仅包括ECOG评分良好的患者。

Villaruz和她的团队进行了一项单臂2期试验，以检查durvalumab作为边缘状态患者一线治疗的安全性和有效性。他们招募了50名IIIB或IV期非小细胞肺癌患者，ECOG评分为2分，其中大多数患者在UPMC Hillman癌症中心网络内的13个社区癌症诊所接受治疗。

所有患者每28天静脉注射杜伐单抗长达12个月。参与者还接受了一项测试，以测量表达PD-L1的肿瘤细胞的比例，这可以预测免疫检查点抑制剂的疗效。

pd - l1阴性肿瘤患者的中位总生存期为6个月，pd - l1阳性肿瘤患者的中位总生存期为11个月。在基线和整个治疗过程中，与健康相关的生活质量在统计学上保持相似，只有19%的患者发生了严重的治疗相关不良事件。

相比之下，数十年来作为晚期非小细胞肺癌的标准护理一线治疗方案的铂双药化疗，在边缘性表现状态的患者中，总生存率约为9个月，严重的治疗相关不良事件约为30%。

Villaruz说:“虽然我们的研究没有对照组，但研究结果表明durvalumab对pd - l1阳性肿瘤和边缘性表现状态的非小细胞肺癌患者具有生存益处。”“重要的是，它让我们确信durvalumab是安全的，耐受性良好，并与稳定的生活质量相关。”

Villaruz说，尽管超过三分之一的晚期或转移性NSCLC患者具有边缘性表现状态，但他们在临床试验中的代表性不足。

她补充说:“我们表明，对那些可能无法前往大型学术中心的医学复杂患者进行临床试验是可行的。”“在农村癌症地区的患者群体中进行临床研究的能力对于提高临床试验结果的代表性非常重要。”

该研究的其他作者包括:Khvaramze Shaverdashvili医学博士、Vincent Reyes医学博士、Hong Wang博士、Dhaval Mehta医学博士、Christopher Marsh医学博士、John K. Waas医学博士、Robert A. VanderWeele医学博士、Sajid M. Peracha医学博士和Hongmei Liang医学博士，均来自UPMC Hillman癌症中心;adventhehealth癌症研究所的Mark A. Socinski医学博士;David E. Gerber，医学博士和Jonathan E. Dowell，医学博士，他们都是德克萨斯大学西南分校Harold C. Simmons综合癌症中心的医生。