较新的糖尿病药物不会增加胎儿风险

【字体: 时间:2023年12月13日 来源:Karolinska Institutet

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  较新的糖尿病药物似乎不会增加出生缺陷的风险。迄今为止最大规模的比较研究发现,与使用胰岛素治疗相比,风险没有增加,胰岛素在怀孕期间被认为是安全的。这项研究发表在《美国医学会内科杂志》上。

  

较新的糖尿病药物似乎不会增加出生缺陷的风险。迄今为止最大规模的比较研究发现,与使用胰岛素治疗相比,风险没有增加,胰岛素在怀孕期间被认为是安全的。这项研究发表在《美国医学会内科杂志》上。

越来越多的人开始使用相对较新的糖尿病药物,如磺脲类药物、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂。这既包括增加治疗糖尿病的使用,也包括扩大几种制剂的适应症。

然而,对这些药物对胎儿的影响的了解仍然很少,所以2型糖尿病妇女经常被建议在计划怀孕前改用胰岛素,因为它被认为是安全的。然而,并不是所有的怀孕都是有计划的,越来越多的人在接受这些药物治疗时怀孕了。

一个国际研究小组现在已经调查了孕期使用这些药物是否会增加出生缺陷的风险。研究人员使用了2009年至2021年间六个不同国家(瑞典、挪威、芬兰、冰岛、美国和以色列)350万名孕妇的健康数据。在这350万女性中,近5.2万人被诊断为2型糖尿病,超过8000人在最后一次月经前后的三个月内服用了一种新的糖尿病药物。

糖尿病本身就有出生缺陷的风险。在糖尿病患者中,妊娠早期的高血糖水平会增加胎儿畸形的风险。因此,研究人员对这一群体的患病风险略有升高并不感到惊讶。

在孕前诊断为2型糖尿病的妇女中,5.3%的婴儿出生时患有严重出生缺陷,其中2.2%患有心脏缺陷,而总体而言,3.8%患有严重出生缺陷,1.3%患有心脏缺陷。

生下有先天缺陷的孩子没有更高的风险

然而,研究人员发现,与接受胰岛素治疗的女性相比,接受新型糖尿病药物治疗的糖尿病女性生下先天性缺陷儿童的风险并不高。

“已经有研究表明,在怀孕期间使用胰岛素是安全的,而且它不会穿过胎盘。因此,使用较新的糖尿病药物的2型糖尿病妇女的孩子出生缺陷的风险增加很可能是由疾病引起的,”卡罗林斯卡研究所药物流行病学中心副教授、该研究的第一作者卡罗琳·塞斯塔说。

尽管这是迄今为止该领域规模最大的研究,覆盖了350多万名孕妇,但使用这种新型糖尿病药物的女性相对较少,研究人员强调,需要进一步的研究来证实这一结果。然而,他们指出,研究仍然表明这些药物不会造成出生缺陷的主要风险。

随着2型糖尿病在育龄妇女中变得越来越普遍,以及semaglutide (Wegovy, Ozempic)等GLP-1受体激动剂被批准用于治疗肥胖,暴露的妊娠数量可能会增加。

Carolyn Cesta说:“我们的研究结果首次表明,婴儿在怀孕期间接触这些药物是安全的。”

该研究由美国国家儿童健康与发展研究所、欧盟“地平线2020”研究与创新计划、NordForsk和挪威研究委员会资助。

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